Stage Bac +4/+5 - conformité réglementaire et bioéthique- F/H/DbioMérieux SA

World leader in the field of in vitro diagnostics for over 55 years, bioMérieux conceives, develops, produces and markets diagnostics solutions (systems, reagents, software and services) intended for clinical and industrial applications, which determine the origin of a disease or a contamination to improve the health of patients and insure consumer safety.
bioMérieux is present in 45 countries and serves more than 160 countries with the support of a large network of distributors. Its corporate headquarters are located in Marcy l'Etoile, near Lyon, in France.
Joining bioMérieux, is choosing to join an innovative company with a long term vision, committed to the service of public health and carried out with a humanistic corporate culture.
We look for candidates whose motivation is to invest in themselves, in the projects of the future, and to participate in a collective adventure led by a pioneering spirit.
We have the commitment to offer our collaborators a working environment which encourages team spirit, with priority given to training and development with international career opportunities.
Our Group offers numerous possibilities: so come and join the 11,200 bioMérieux employees who have already identified with these values!

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

En interface avec différents départements de Recherche et Développement et des Affaires Médicales, vous accompagnez et répondez aux besoins de ces équipes en garantissant la conformité de la recherche clinique, en assurant le respect de la réglementation et des aspects bioéthiques en vigueur en France, aux Etats-Unis et à l'International.

Vous participez activement, encadré par un Clinical Research Compliance Program Leader, à répondre aux besoins des équipes ayant à mettre en place ou à participer à des études cliniques en assurant :

• Un rôle de conseil et de services sur la conformité à la recherche clinique,
• Le contrôle de la qualité des études cliniques et du respect de la réglementation,
• La participation à la mise en place de guidelines, process, templates autour de la gestion des études de recherche et études cliniques,
• Le développement de nouveaux outils de support et d'accompagnement permettant de garantir le suivi de la conformité des études de recherche
• L'aide à la relecture de documents (notamment sur les aspects éthiques et la documentation patients) et à la soumission réglementaire (comités d'éthique, autorités compétentes)
• Le développement et l'amélioration de formations sur la bioéthique, la réglementation de la recherche clinique ainsi que sur la protection des données patient,
• La participation au développement d'un process de veille réglementaire et de diffusion des documents/informations clés aux services demandeurs.

Qui êtes-vous ?

• Vous préparez une formation de niveau BAC+5 de type Master 2 professionnalisant dans l'un des domaines suivants : recherche clinique, bioéthique ou éthique de la recherche, santé publique, droit de la santé, communication scientifique ou en santé
• Vous savez faire preuve d'autonomie, de rigueur et d'organisation,
• Dynamique, vous avez un bon sens relationnel,
• Vous maîtrisez les logiciels informatiques de type Pack Office,
• Vous avez une appétence pour la conception de supports pédagogiques, les techniques de communication et les outils d'intelligence artificielle,
• Vous avez un très bon niveau en anglais (écrit et oral),

Vous êtes prêt à vous déplacer de manière ponctuelle sur le site de Marcy l'Étoile (69).