Stagiaire Affaires Réglementaires (6 mois à partir de janvier 2026) H/FIPSEN

Title:

Stagiaire chargé(e) Affaires Réglementaires H/F

Company:

Ipsen Pharma (SAS)

Job Description:

Au sein des Opérations France (exploitant) et dans une équipe travaillant en collaboration avec tous les départements de l'entreprise et impliquée dans l'innovation en oncologie, en neurologie et dans les maladies rares au service des patients et aux côtés des professionnels de santé.

Principales responsabilités :

Au sein de la Direction Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité du responsable Affaires Réglementaires, le stagiaire chargé affaires réglementaires est en charge d'assurer les activités opérationnelles en appui et avec le support des pharmaciens chargés affaires réglementaires du département :

• Gérer des activités d'enregistrement conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes (AMM nationales et européennes).
• Vérifier la conformité l'information promotionnelle et scientifique avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
• Vérifier la conformité des supports de formation des personnes en charge de l'information promotionnelle avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes.
• Vérifier la conformité des articles de conditionnement.
• Participer et contribuer aux activités transverses de la direction (projets, groupes de travail, qualité, procédures réglementaires, veille…).

Qualifications

Formation :

• Pharmacien/étudiant en pharmacie en Master affaires réglementaires

Requis :

• Anglais : niveau d'expression et de compréhension courant.

Souhaité :

• Avoir un esprit collaboratif.
• Avoir des capacités d'analyse et de synthèse.
• Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à la stratégie et à la réglementation).
• Faire preuve d'organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif.
• Avoir une capacité d'initiative et être force de proposition.
• Savoir gérer la complexité, le changement.
• Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l'initiative.
• Savoir travailler au sein d'équipes multidisciplinaires et internationales.