Stage BAC+4/5 - R&D Immunoessais - F/H/DbioMérieux SA

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l'origine d'une maladie ou d'une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d'un suivi et d'une évaluation l'aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.

Quelles seront vos missions ?

Sujet : Méthodologie et amélioration continue pour l'établissement des performances d'un test immunoessais

Intégré au sein du département Recherche & Développement Immunoessais de l'unité Clinique, et plus particulièrement dans l'équipe Vérification, vous contribuerez aux activités du groupe Méthodologie et Amélioration Continue. Votre mission consistera à optimiser les pratiques, outils et processus associés aux études de vérification (performances analytiques) menées dans le cadre des projets de développement. Ces études constituent une étape essentielle pour démontrer les performances de nos réactifs et soutenir leur enregistrement réglementaire.

Dans ce cadre, vous serez amené à :

• Prendre connaissance des référentiels réglementaires applicables aux dispositifs de diagnostic in vitro (FDA, ISO, marquage CE, CLSI,…).
• Participer à la rédaction, à la mise à jour et à l'harmonisation des procédures et modes opératoires relatifs à l'évaluation des performances analytiques.
• Développer des outils de traitement et d'analyse des données (modèles Excel, tableaux de bord, outils statistiques).
• Concevoir des supports de formation destinés aux équipes.

Vous préparez actuellement un diplôme de niveau Bac+4 ou Bac+5 (école d'ingénieur ou Master) avec une spécialisation en biologie, biochimie ou immunologie.

Vous disposez idéalement :

• De solides connaissances en immunologie et biochimie et un intérêt pour les immunoessais.
• D'une première expérience en analyse et synthèse documentaire (ex : analyse bibliographique).
• De bonnes bases en statistiques appliquées à l'analyse de données.
• D'une bonne maîtrise des outils informatiques, notamment Excel.
• D'un bon niveau d'anglais (écrit essentiellement).

Qualités recherchées :

• Curiosité scientifique et esprit d'analyse.
• Rigueur et sens de l'organisation.
• Autonomie et force de proposition.
• Aisance rédactionnelle.
• Capacité à collaborer avec de nombreux interlocuteurs et à travailler en équipe.

Ce que ce stage vous apportera :

Ce stage vous permettra de découvrir l'environnement d'une entreprise internationale de diagnostic in vitro, d'acquérir une expérience concrète en évaluation des performances analytiques et en réglementation IVD, et de contribuer à des projets d'amélioration continue au sein d'une équipe experte et pluridisciplinaire.