Stagiaire - Attaché(e) de Recherche Clinique stagiaire H/FSEPTODONT

Septodont, laboratoire pharmaceutique leader mondial de l'anesthésie dentaire, est une ETI (Entreprise de Taille Intermédiaire) familiale créée en 1932.

Le Groupe conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes et professionnels du secteur. Il dispose de quatre centres de R&D situés aux Etats-Unis, en France et au Canada ainsi que desept sites de production en France, aux Etats-Unis, au Canada, en Inde et au Brésil. Septodont emploie plus de 1 800 personnes dans le monde.

Vos missions et activités principales sont les suivantes :

• Participation à la mise en place des études cliniques (visites de qualifications, préparation des classeurs investigateurs, visites d'initiation, formation des investigateurs).
• Effectue le suivi des études cliniques (suivi des inclusions, relance des investigateurs) et réalise le monitoring (sur site ou à distance).
• Réalise la clôture des centres d'investigations (visites de clôture, archivage de la documentation)
• Garantit l'application des procédures et de la règlementation (Bonnes Pratiques Cliniques)
• Documente et rapporte ses activités (rapports de visites, rapports d'activités, complétion des trackers des études)
• Support aux chefs de projet pour la rédaction des documents d'études cliniques (note d'information et de consentement patient, plan de monitoring, newsletter...)

Déplacements en France : 1 à 2 fois par semaine; pas de télétravail

Avantages :

• Remboursement 55% Pass Navigo
• Ticket restaurant

Vous suivez actuellement une formation d'Attaché(e) de Recherche Clinique et êtes titulaire d'un diplôme en sciences du vivant (biologie, pharmacie, médecine, dentaire ou équivalent).

Vous êtes en mesure de garantir la conformité réglementaire, la qualité ainsi que la bonne gestion des documents d'études et des données cliniques.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous faites preuve de disponibilité, de flexibilité et de proactivité. Vous disposez d'excellentes aptitudes en communication, tant à l'écrit qu'à l'oral, et appréciez le travail en équipe pluridisciplinaire.

Un anglais professionnel est requis pour évoluer dans un environnement international.