Technicien(ne) Contrôle réglementaireETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG

L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et qualitative en produits sanguins labiles constituent sa priorité. L'EFS poursuit et amplifie sa transformation dans la perspective d'améliorer la qualité du service rendu.
Etablissement public, placé sous la tutelle du Ministère chargé de la santé, il emploie 9500 professionnels dans l'hexagone et dans les outre-mer. Il est organisé en 13 établissements de transfusion sanguine régionaux.
Présent tout au long de la chaîne du soin, il assure la collecte, la préparation des produits sanguins, la qualification biologique des dons, les analyses d'immuno-hématologie et la délivrance des produits à près de 1500 établissements de santé. Il mène aussi des activités de recherche et de bioproduction de médicament de thérapie innovante.
Avec plus de 500 millions d'actes réalisés par an, l'EFS est le plus grand laboratoire de biologie médicale de France. Il contribue au soin de patients atteints de maladies chroniques, de maladies génétiques, de cancers, victimes d'accidents graves… qui ont besoin d'une transfusion sanguine ou d'une greffe. Grâce à son expertise de la cellule il met au point des procédés et traitements médicaux de pointe.

Rejoignez l'Établissement Français du Sang Hauts-de-France - Normandie en tant que Technicien(ne) Contrôle réglementaire

✨ Vos missions :

Rattaché(e) au service Métrologie & Contrôle Réglementaire, vous assurez le suivi et la vérification de la conformité réglementaire des équipements et installations de l'Établissement Français du Sang Hauts-de-France - Normandie, qu'ils fassent l'objet d'un contrôle externalisé ou internalisé.

✨ Vos principales activités :

Activités opérationnelles :

• Planifier et réaliser les contrôles réglementaires, selon vos habilitations techniques, sur différents équipements (table élévatrice / plate-forme élévatrice / mini-gerbeur électrique/potence de levage
  hayon élévateur...)
• Rédiger les rapports de contrôle des prestations internes.
• Garantir la tenue à jour de l'inventaire des équipements et installations soumis à contrôle réglementaire.
• Accompagner activement les prestations de contrôle externalisé, en interface avec les responsables de site et les services supports concernés.
• Participer aux travaux d'optimisation du service.

Gestion SAP-PM :

Gérer les avis et ordres de travail (création, modification, suppression, clôture).
Créer et réordonnancer les plans de contrôle.

Achats :

Établir des devis auprès des prestataires externes en charge du correctif, en coordination avec les assistant(e)s du service.

Organisation & planification :

Participer au suivi des plans de charge opérationnels préventif et curatif (externalisé et internalisé).
Contribuer à la relation avec les responsables de site et les utilisateurs en interface avec le service.

Management de la qualité:

Déclarer les non-conformités.
Participer à la rédaction et à la révision des documents du service.
Contribuer à la mise en place des actions correctives et préventives.
Participer à la veille réglementaire liée à l'activité, en lien avec vos responsables.

Votre profil :

Savoirs:

• Connaissance de la réglementation applicable (Code du travail, réglementation incendie, INRS, etc.).
• Connaissance de la gestion des équipements sous prestation.
• Maîtrise des logiciels spécifiques à l'activité, notamment la GMAO SAP-PM.
• Maîtrise des outils bureautiques et collaboratifs.
  

Savoirs être:

• Autonomie et rigueur
• Impartialité et indépendance
• Sens de l'organisation
• Esprit d'équipe
• Esprit d'analyse et esprit critique
• Réactivité
• Bonnes capacités relationnelles

Selon profil