Technicien Assurance Qualité F/HAdequat Intérim & Recrutement
Critères de l'offre
Métiers :
- Technicien assurance qualité (H/F)
Expérience min :
- 3 à 10 ans
Diplômes :
- Bac+5
Compétences :
- Anglais
- Réglementaire
Lieux :
- Amboise (37)
Conditions :
- CDI
- À partir de 40 000 € par an
- Temps Plein
L'entreprise : Adequat Intérim & Recrutement
Adéquat, c'est la société de travail temporaire et de recrutement préférée des intérimaires avec une moyenne de 94,5% de taux de satisfaction.
Notre mission ? Contribuer à votre épanouissement professionnel à chaque étape de votre vie, en vous décrochant le job qui vous plaît.
Plus de 350 agences en France pour vous accompagner dans votre recherche d'emploi (intérim, CDD, CDI, CDI Intérimaire) dans tous les secteurs d'activité : Industrie, Logistique, Transport, Bâtiment Travaux Public, Tertiaire...
Dans le cadre de sa politique Diversité et RSE, à compétences égales, toutes candidatures sont ouvertes aux personnes en situation de handicap.
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Description du poste
Rattaché au Responsable Validation, Qualification et assurance de la stérilité du site, vous serez le garant de la conformité et de la fiabilité des systèmes informatisés utilisés dans l'entreprise, conformément aux exigences réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexes 11 et 15).
Vos missions seront :
-Piloter la stratégie de validation des systèmes informatisés (plan directeur, méthodologie, procédures internes)
- Rédiger la documentation de validation : analyse de risque, protocoles et rapports
- Suivre les activités de qualification/validation (URS, IQ, OQ, PQ)
-Assurer la conformité des systèmes à l'intégrité des données, à la sécurité et à la traçabilité
- Mettre en oeuvre et contrôler les bonnes pratiques de gestion de l'intégrité des données à toutes les étapes du cycle de vie des systèmes
Vous êtes l'interlocuteur qualité pour la validation des systèmes informatisés et la maîtrise de l'intégrité des données lors des inspections et audits (internes/externes)
Poste en CDI
Statut cadre au forfait 38h avec RTT
Salaire et avantages :
selon profil et expérience entre 40 et 50K€ brut annuel
+Restaurant d'entreprise
+Mutuelle et prévoyance prises en charge à 60% par l'entreprise
+6 semaines de congés payés
Entreprise à proximité de la ga
Description du profil
Bac +5 en informatique, qualité, ou pharmacie, avec une spécialisation en systèmes informatisés ou en validation
Expérience significative (minimum 5 ans) dans la validation des systèmes informatisés en milieu pharmaceutique
Solide connaissance des référentiels réglementaires (GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annexe 11)
Excellentes compétences organisationnelles, rédactionnelles et relationnelles
Leadership et capacité à travailler en mode projet transversal
Anglais professionnel requis
Vous vous reconnaissez dans ce profil, ce poste est pour vous ;) !
Postulez :) !
A très vite pour échanger ;) !
Magali
A déquat ! Simplement pour vous !