Team Leader Optimisation Analytique H/FSEPTODONT

Septodont, laboratoire pharmaceutique leader mondial de l'anesthésie dentaire, est une ETI (Entreprise de Taille Intermédiaire) familiale créée en 1932.

Le Groupe conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes et professionnels du secteur. Il dispose de quatre centres de R&D situés aux Etats-Unis, en France et au Canada ainsi que desept sites de production en France, aux Etats-Unis, au Canada, en Inde et au Brésil. Septodont emploie plus de 1 800 personnes dans le monde.

Responsabilités :

- Rédiger les protocoles et rapports de validation conformément aux référentiels internationaux (EMEA, ICH, etc.).
- Suivre l'avancement des analyses et assurer le pilotage technique des études.
- Vérifier les données brutes, valider les résultats dans le LIMS et garantir leur conformité réglementaire.
- Gérer les non-conformités, déviations, incidents et mener les enquêtes associées.
- Participer à la mise à jour documentaire.

Avantages :

· Primes participation et intéressement

· 10 jours RTT/an

· Remboursement 55% Pass Navigo / parking collaborateur

· Mutuelle

· Restaurant d'entreprise

· CSE

De formation Bac + 5 scientifique, avec une spécialisation en chimie analytique ou formation équivalente, vous disposez d'un expérience minimum de 5 ans dans un laboratoire de développement analytique de l'industrie pharmaceutique.

Vous connaissance les réglementations ICH liées aux stabilités et validations analytiques et avez une expérience en management ou en coordination d'équipe (obligatoire).

Vous maitrisez les BPF, savez utilisez les Pharmacopées Européennes et USP

Vous êtes reconnu(e) pour votre capacité à communiquer, lire et rédiger des rapports de synthèse

Vous possédez des compétences avérées en matière d'organisation et de gestion des priorités.

Vous maitrisez les logiciels bureautiques (Word, Excel, Power Point), ainsi que le logiciel analytique Empower et des techniques chromatographiques.

Vous avez un excellent sens relationnel et parlez/écrivez couramment l'anglais.