Alternant(e) en Vigilance Compliance (H/F) H/FSEPTODONT

Septodont, laboratoire pharmaceutique leader mondial de l'anesthésie dentaire, est une ETI (Entreprise de Taille Intermédiaire) familiale créée en 1932.

Le Groupe conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes et professionnels du secteur. Il dispose de quatre centres de R&D situés aux Etats-Unis, en France et au Canada ainsi que desept sites de production en France, aux Etats-Unis, au Canada, en Inde et au Brésil. Septodont emploie plus de 1 800 personnes dans le monde.

Vos missions et activités principales :

• Gestion des Safety Data Exchange Agreements (SDEA) avec les partenaires (mise en place, suivi et renouvellement).
• Organisation et suivi des réconciliations de données de sécurité avec les partenaires et gestion des écarts identifiés.
• Participation à la formation des partenaires à la vigilance (planification, mise à jour des supports, évaluation).
• Contribution à la préparation des audits et inspections réglementaires et suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Participation à la maintenance du Pharmacovigilance System Master File (PSMF).
• Contribution à la gestion documentaire et à la mise à jour des SOPs, ainsi qu'à l'amélioration des processus.
• Participation aux activités de veille réglementaire en vigilance et analyse des impacts des évolutions réglementaires.

Avantages :

• Remboursement 55% Pass Navigo
• Mutuelle
• Titre restaurant
• CSE

Vous êtes étudiant(e) en pharmacie ou en Master 2 en sciences de la santé et recherchez une alternance.

Rigoureux(se) et organisé(e), vous respectez les délais et possédez de bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles.

Vous appréciez le travail en équipe et savez collaborer efficacement avec vos interlocuteurs.

Enfin, votre anglais, à l'écrit comme à l'oral, est courant.