Alternant(e) Chargé Affaires Réglementaires Export H/F

Dans ce cadre, vos missions consisteront à :

- Prendre part à la préparation de la documentation réglementaire (dossiers de variations, de renouvellement) liée à la fabrication ou au contrôle des produits, substances actives ou information produits et soumettre auprès des autorités compétentes les dossiers adéquates

- Assurer un suivi des activités auprès des autorités des pays concernés

- Mettre à jour l' information produit et les articles de conditionnement en adéquation avec les actualités des variations.

- Participer à l'enregistrement ou la maintenance des dispositifs médicaux selon les requis nationaux.

- être garant de la complétion des référentiels dans la base de données réglementaires par rapport aux activités confiées

- Participer aux analyses d'impact réglementaires des changes control relatif aux portefeuilles de produits de la zone / région

- Prendre part à des projets d'actualités avec votre tuteur (participer aux transformations du métier sur le scope de l'équipe : RIME,..) : assurer une veille réglementaire sur des sujets ad hoc et les tâches en adéquations confiées sur les projets en cours

Compétences requises : Pour ce contrat en alternance, vous faites preuve de curiosité et d'autonomie. Intervenant dans un environnement international, vous êtes en capacité de comprendre des documents techniques et des réunions en anglais. Votre capacité d'organisation, votre rigueur et votre motivation à apprendre en transverse-vous permettront de mener à bien vos missions. Ouvert(e) d'esprit, vous aimez travailler en équipe et interagir sur des sujets transversaux.

Vous maîtrisez les logiciels du pack Office et êtes à l'aise avec les bases de données,