Chargé(e) d'Evaluation Clinique - Affaires Médicales H/F
Critères de l'offre
L'entreprise : SEPTODONT
Septodont, laboratoire pharmaceutique leader mondial de l'anesthésie dentaire, est une ETI (Entreprise de Taille Intermédiaire) familiale créée en 1932.
Le Groupe conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes et professionnels du secteur. Il dispose de quatre centres de R&D situés aux Etats-Unis, en France et au Canada ainsi que desept sites de production en France, aux Etats-Unis, au Canada, en Inde et au Brésil. Septodont emploie plus de 1 800 personnes dans le monde.
Description du poste
Au sein de la Direction des Affaires Médicales, vous aurez pour missions de :
Rédiger les parties cliniques (PMCF, CEP, CER, …) du dossier d'enregistrement des dispositifs médicaux, comprenant:
la réalisation de recherches et synthèses bibliographiques;
l'analyse des données;
l'évaluation clinique des dispositifs médicaux par rapport à leur(s) indication(s) et à l'état de l'art actuel;
Réaliser la veille scientifique, médicale et concurrentielle des produits concernés;
Fournir un support aux opérations cliniques, notamment dans le design des investigations cliniques;
Participer au contrôle du matériel promotionnel;
Fournir un support - d'un point de vue clinique - aux activités de benchmarking, au service d'Information Médicale, lors des audits ainsi qu'auprès des Organismes Notifiés et Autorités Compétentes.
Description du profil
Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 scientifique (tel qu'ingénieur biomédical), pharmacien, dentiste ou doctorat en Sciences.
Vous justifiez d'une expérience en rédaction médicale et conduite de projets scientifiques dans l'industrie pharmaceutique et/ou du dispositif médical.
Compétences requises :
Capacité à communiquer (écrit et oral), à lire et à rédiger des documents scientifiques en anglais.
Compréhension approfondie des réglementations et directives relatives aux dispositifs médicaux.
Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles.
Appétence pour les environnements multiculturels, transversaux et complexes.
Salaire et avantages
Salaire : Salaire selon profil
Référence : 2025-2021
