CHARGE QUALITE PROJET H/FATOLL

Chargé(e) Qualité Projet H/F - Dispositifs médicaux

Vous êtes expert(e) qualité projet et souhaitez intégrer un environnement industriel exigeant, au cœur de projets liés aux dispositifs médicaux ? Cette mission pourrait bien être votre prochain projet !

Secteur : Industrie / Dispositifs médicaux
À propos de l'agence

Travailler avec Ainterim Bourg-en-Bresse, c'est bénéficier d'un accompagnement personnalisé dans votre parcours professionnel. Notre agence est reconnue pour sa proximité avec les candidats et les entreprises locales, et met un point d'honneur à proposer des missions adaptées à vos compétences et à vos ambitions.

Votre mission

Rattaché(e) au Responsable Qualité du site, vous êtes le garant de la qualité des projets et de leur conformité réglementaire.

Vous intervenez notamment sur :

• Le pilotage du processus d'analyse des risques

• L'animation des AMDEC à chaque étape du projet

• La revue et l'approbation des données d'entrée de conception

• La participation aux dossiers et revues de conception

• La rédaction et le suivi des documents qualité liés aux nouveaux produits

• Le suivi de la conformité documentaire et réglementaire

• La participation aux réunions projets internes et clients, notamment en anglais

• Le suivi qualité des nouveaux projets

• La réalisation et le suivi des essais des nouvelles installations

• Les phases de Commissioning & Qualification : QC, FAT, SAT, QI, QO, QP

• La participation aux audits qualité terrain et audits fournisseurs

• La création et mise à jour des documents du SMQ

• L'accompagnement des équipes techniques dans la résolution des problèmes et la mise en place d'actions correctives

Vous maîtrisez :

La norme ISO 13485
La qualité projet en environnement industriel
Les analyses AMDEC
Les processus de commissioning et qualification
Le suivi réglementaire et documentaire
L'industrie des dispositifs médicaux et/ou de la plasturgie
L'anglais courant, à l'oral comme à l'écrit