Ingénieur Qualification & Validation F/H/X

Hier

Critères de l'offre

  • Ingénieur Qualification Validation (H/F)
  • Lille (59)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Secteur : Informatique, Internet, Télécoms, Conseil en informatique
  • Expérience requise : 6-10 ans
  • Langues souhaitées : Anglais , Français

L'entreprise : Amaris consulting

Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises.   Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la télécommunication, les sciences de la vie et l'ingénierie. Nous cherchons à créer et à développer une communauté de talents où tous les membres de notre équipe peuvent réaliser leur plein potentiel.   Amaris est votre « stepping stone » pour traverser les rivières du changement, pour relever les défis et pour réaliser tous vos projets avec succès.

Description du poste

En tant qu’Ingénieur(e) Qualification & Validation, vous aurez la chance de travailler dans un environnement multinational et de développer votre expertise en qualification et validation en travaillant sur divers projets.

 

Responsabilités :  

  • Créer des exigences utilisateur (URS)
  • Définir la stratégie de validation en fonction des orientations et les benchmarks des clients
  • Construire des plans de validation et de qualification
  • Coordonner et réaliser FAT / SAT ainsi que la mise en service des équipements
  • Exécuter des tests (IQ / OQ / PQ / DQ)
  • Coordonner et examiner la documentation relative aux BPF nécessaire pour le contrôle des changements
  • Assurer la planification des stratégies de validation et de qualification en accord avec toutes les parties concernées (production / QA / maintenance)
  • Assurer la gestion opérationnelle des techniciens dédiés à la validation
  • Entretenir les équipements pour soutenir la fabrication GMP
  • Favoriser l'innovation et l'amélioration continue des processus, des projets de qualification et de validation

Description du profil

Qualifications :

  • Vous détenez au moins une maîtrise en ingénierie, bio-ingénierie, biologie, pharmacie ou dans des domaines connexes.
  • Vous détenez au moins 5 ans d'expérience en qualification / validation en environnement GMP.
  • Vous connaissez les processus et les exigences légales de l'industrie pharmaceutique.
  • Vous avez une connaissance technique des équipements de fabrication (autoclaves, machines à laver ...) et des procédés spécifiques à la fabrication pharmaceutique de préférence.
  • Vous maîtrisez la création et la vérification des plans d'équipements de qualification (FAT / SAT / DQ / IQ / OQ / PQ).
  • Vous êtes proactif, avez de bonnes compétences en communication et pouvez travailler dans une équipe multidisciplinaire vers un objectif commun.
  • Vous maîtrisez le français et l'anglais.

 

 Avantages :    

  • Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).  
  • Transports pris en charge à 50%.  
  • Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,5 € par jour.  
  • Carte restaurant d'une valeur de 9 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €.  
  • Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.  
  • Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !  
  • De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.  
  • Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.  
  • Participation et intéressement.  
  • Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.

Et votre salaire ? Il dépendra de votre profil et de vos compétences, mais nous proposons une rémunération fixe compétitive en accord avec le marché, évolutive au fil de votre carrière chez nous.

 

Vous allez faire partie d’une société indépendante qui valorise :

L’agilité : nous sommes flexibles, dynamiques et proposons un environnement stimulant.

L’international : des échanges internationaux au quotidien et des opportunités de mobilité dans le monde.

L’intrapreneuriat : si vous avez envie de vous investir sur des sujets annexes ou de développer une Business Unit, Amaris est fait pour vous !

Un management à l’écoute : avec un nombre restreint de consultants, votre manager s’adaptera à votre profil et vous accompagnera tout au long de votre parcours professionnel !

 

Amaris Consulting s’engage à promouvoir la diversité au sein de ses effectifs et à créer un environnement de travail inclusif. Nous étudions les candidatures de toutes personnes qualifiées, indépendamment de leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou toute autre caractéristique.

Une attention particulière sera portée aux candidats en situation de handicap.

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil


Référence : AB1707LS

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