Ingénieur Qualification et Validation (H/F)AGAP2

Groupe international d'ingénierie et de conseil technologique, agap2 accompagne depuis 2005 les acteurs industriels dans leurs grands défis techniques et humains. Présent dans 10 pays à travers 38 agences, le groupe réunit plus de 3 000 spécialistes impliques dans la conception, le pilotage et la sécurisation de projets complexes au cœur des transformations énergétiques, numériques et environnementales.

agap2 intervient sur l'ensemble du cycle de vie des projets, en plaçant l'excellence opérationnelle, l'innovation et l'engagement humain au centre de sa démarche. Fidèle a sa philosophie, le groupe œuvre chaque jour pour une ingénierie durable, responsable et tournée vers les enjeux de demain.

MAIS DEVENIR AGAPIENS c'est quoi ?

• Intégrer une communauté de 3 000 experts et un programme de mentoring pour favoriser le partage d'expérience, le conseil et la progression individuelle.
• Pouvoir explorer si vous le souhaitez différents secteurs d'activités à travers nos 2000 projets réalisés chaque année
• Évoluer dans un environnement qui valorise la progression et la montée en compétences, grâce à un accompagnement continu, des formations ciblées et des parcours de carrière personnalisés.
• Bénéficier d'un management de proximité grâce à des équipes à taille humaine, des événements réguliers et une application interne favorisant les échanges et le lien.
• S'inscrire dans une entreprise engagée, qui conjugue exigence technique, proximité terrain et responsabilité sociétale à travers ses initiatives (diversité, égalité, inclusion...).

Dans le cadre du développement de nos activités dans l'industrie pharmaceutique, nous recherchons un(e) Ingénieur Qualification & Validation pour accompagner des projets de qualification, validation et transfert de produits sur site de production.

Vos missions

Au sein des équipes projets et qualité, vous serez en charge de :

• Assurer le suivi et le reporting des activités de qualification et validation (IQ, OQ, PQ/PV, VSR).
• Participer aux projets de transfert produit et garantir leur bon déroulement.
• Rédiger, piloter et suivre les protocoles de validation, de leur préparation jusqu'à leur exécution.
• Coordonner les activités avec les équipes de production et veiller au respect des jalons projet.
• Identifier et suivre les points de blocage, proposer des plans d'actions adaptés.
• Produire les rapports de qualification et la documentation associée.
• Assurer un reporting régulier de l'avancement des activités auprès des parties prenantes.

• Formation Bac+5 Ingénieur ou Master scientifique.
• Expérience confirmée en qualification et validation dans l'industrie pharmaceutique.
• Minimum 3 ans d'expérience cumulée en Cleaning Validation et Transfert Produit.
• Bonne maîtrise des BPF/GMP, notamment des Annexes 11 et 15.
• Expérience en gestion de projet et coordination d'activités transverses.
• Capacité à rédiger des documents techniques et rapports de validation.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, reporting, etc.).
• La connaissance de Kneat est un atout.
• Anglais professionnel courant.

Livrables attendus

• Protocoles et rapports de qualification/validation.
• Suivis d'activité et reportings mensuels.
• Documentation complète des activités de validation.