Ingénieur en Qualification et Validation Pharmaceutique F/HCAPTEN

Capten est un bateau spécialisé dans l'IT et l'Industrie qui navigue sur un flot des projets innovants et complexes.

Notre équipage composé d'Ingénieurs, de Chefs de projets et de projeteurs tous experts et passionnés par leurs métiers accompagne ses clients.

Nous avons fait le choix de casser les codes des gros paquebots. Pour cela, nos skippers restent décideurs de leurs carrières, s'impliquent dans la stratégie et rentrent à bon port tous les soirs.

Si l'aventure vous tente, sachez que vous serez intégrés et formés par un équipage que vous connaissez et qui vous accompagnera tout au long de votre voyage Capten.
Votre personnalité est votre identité, il ne vous reste plus qu'à choisir la mission et le client avec lequel vous garderez le cap.

En tant qu'un(e) Ingénieur en Qualification et Validation Pharmaceutique (H/F) vous allez intégrer notre équipe lilloise et accompagner nos clients dans la qualification et validation d’équipements de production de médicaments injectables.

Vos missions sont les suivantes :

• Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (QI/QO/QP) pour les équipements de production.
• Assurer la validation des processus conformément aux réglementations en vigueur (BPF, GMP, FDA, etc).
• Identifier et analyser les écarts, proposer des plans d’action correctifs.
• Collaborer avec les équipes techniques et qualité pour garantir la conformité des installations.

- Vous êtes diplômé en génie des procédés, biotechnologie, chimie ou équivalent.

- Vous justifiez d'une expérience en qualification d’équipements pharmaceutiques, idéalement dans les injectables.

- Vous avez une connaissance des référentiels réglementaires et exigences qualité du secteur.

- Vous faites preuve de rigueur, d'esprit d’analyse et de capacité à travailler en équipe.