CDD 7 mois ingénieur qualité opérationnel F/H/DbioMérieux SA

Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c'est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Nous recherchons pour notre site de Grenoble (Isère) un/une Ingénieur(e ) Qualité en CDD pour 7 mois, et qui sera rattaché au service Ingénierie Qualité du site, et qui évoluera dans une équipe de 6 collaborateurs.

Missions

Vous devrez garantir que les process et produits dont vous avez la responsabilité sont maîtrisés d'un point de vue Assurance Qualité et apporter votre support aux opérationnels.

Vous assurerez notamment les missions suivantes :

- Assurer la mise en œuvre du processus de gestion des modifications et des non-conformités et déviations appliquées aux process et produits selon les règles d'Assurance Qualité et les procédures en vigueur,

- Assurer la mise en œuvre et le suivi d'efficacité des actions correctives et préventives suite aux non-conformités (internes et externes),

- Particper aux différents projets du site en tant que représentant Qualité Opérationnel

- Garantir que les produits et process sont maitrisés notamment en conduisant les analyses de risques procédés,
- Aider à la formalisation et à la mise en œuvre des procédures et instructions, les approuver, garantir leur application,
- Aider à la préparation des audits ou inspections réglementaires, garantir que les dossiers sont auditables et les présenter aux auditeurs/inspecteurs,

- Participer à l'amélioration continue du service.

Profil

• De formation supérieure bac+5 en Qualité ou domaine Biomédical avec connaissances en biologie moléculaire souhaitées,
• La connaissance des réglementations qualité et référentiels est obligatoire ainsi qu'une expérience similaire de 3 à 5 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maîtrise des principaux outils informatiques avec bonne connaissance de l'outil Microsoft Excel souhaitée
• Autonome, réactif, rigoureux mais pragmatique, vous avez un esprit critique et savez prendre des initiatives. Vous savez vous adapter et faire preuve d'une bonne communication auprès d'interlocuteurs internes et externes varié.

• De formation supérieure bac+5 en Qualité ou domaine Biomédical avec connaissances en biologie moléculaire souhaitées,
• La connaissance des réglementations qualité et référentiels est obligatoire ainsi qu'une expérience similaire de 3 à 5 ans minimum dans le domaine de la santé.
• Maîtrise des principaux outils informatiques avec bonne connaissance de l'outil Microsoft Excel souhaitée
• Autonome, réactif, rigoureux mais pragmatique, vous avez un esprit critique et savez prendre des initiatives. Vous savez vous adapter et faire preuve d'une bonne communication auprès d'interlocuteurs internes et externes varié.