Ingénieur Assurance Qualité VSI H/F

Soyez vous-même.

Devenez qui vous voulez.

Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, Expleo accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite.

Nous nous appuyons sur plus de 40 ans d'expérience dans le développement de produits complexes, l'optimisation des processus de fabrication et la performance des systèmes d'information. Notre expérience sectorielle nous permet d'apporter à nos clients une expertise approfondie propre à stimuler l'innovation à chaque étape de la chaîne de valeur. Le groupe réalise un chiffre d'affaires annuel de plus d'un milliard d'euros.

Expleo est un groupe responsable qui s'engage à placer l'éthique et la diversité au centre de ses pratiques, ainsi qu'à œuvrer pour une société plus durable et plus sûre.

Chez Expleo, épanouissez-vous au cœur d'une communauté de 19 000 collaborateurs hautement qualifiés qui fournissent des solutions à forte valeur ajoutée dans 30 pays.

A compétences égales, une attention particulière sera accordée aux candidatures des travailleurs handicapés et autres bénéficiaires de l'obligation d'emploi de l'article L. 5212-2 du code du travail. »

Intégré à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de nos clients.

Pourquoi nous rejoindre ?

• Un accompagnement technique sur le terrain
• Des formations continues via nos experts techniques
• Des valeurs humaines entre nos collaborateurs
• La diversité de nos équipes
• Une montée en compétences tout au long de sa carrière
• Travailler sur des projets de grandes ampleurs

Quel est votre projet ?

Dans le cadre du développement de nos activités, nous recrutons un Ingénieur Assurance Qualité SI (Systèmes Informatisés) H/F.

Où se situe le projet ?

Le poste est basé à Vitry-sur-Seine (94).

Votre rôle dans ce projet :

Vous interviendrez dans un contexte Pharmaceutique au sein du département Qualité. Vous coordonnerez vos activités avec l'équipe de Qualification/Validation et technique Digitale.

Votre rôle consiste à maintenir et garantir la validation des Systèmes Informatisés en définissant la stratégie de validation en collaboration avec les équipes de validation et en approuvant l'ensemble des livrables de validation des SI/SA. Vous assurerez également la mise en place de la gouvernance Data Integrity et la stratégie de conformité des systèmes informatisés / automatisés.

Au quotidien ?

Vous assurerez principalement les activités suivantes :

• Mise en place de la stratégie de validation et qualification
• Revue et approbation des Analyses de risques techniques, flux des données
• Revue et approbation des livrables de validation (QI/QO/QP/ matrice de traçabilité / autorisation d'utilisation)
• Vérification de la cohérence et de l'application des procédures qualités reliées à la validation des SI/SA (systèmes de laboratoire, systèmes d'informations ou systèmes de production)
• Suivi des changements, analyse des non-conformités et des déviations
• Revue de la documentation technique
• Support qualité notamment auprès des équipes de Q&V et des utilisateurs
• Faire l'interface entre les équipes validation et les équipes techniques digitales
• Aide et conseil sur les sujets liés au SI/SA et l'intégrité des données

Qui êtes-vous ?

Diplômé(e) d'une formation universitaire BAC+5 ou Ingénieur dans le domaine de la Qualité, vous disposez d'une expérience significative (à minima 3 ans dont alternance) sur des activités en Assurance Qualité des Systèmes Informatisés, idéalement dans le secteur Pharmaceutique.

Vos qualités ?

Autonome, rigoureux(se), vous possédez un excellent esprit d'analyse et de synthèse, de bonnes capacités de rédaction et vous aimez travailler en équipe. Votre…