Ingénieure / Ingénieur Assurance Qualité Data Integrity (GxP) - Industrie PharmaceutiqueCapgemini
Critères de l'offre
Métiers :
- Ingénieur assurance qualité (H/F)
- + 1 métier
Expérience min :
- 3 à 5 ans
Secteur :
- Informatique, Internet, Télécoms, Conseil en informatique
Diplômes :
- Diplôme de grande école d'ingénieur
- + 1 diplôme
Compétences :
- Anglais
- ERP
Lieux :
- Isneauville (76)
Conditions :
- CDI
- Temps Plein
L'entreprise : Capgemini
Description de l'entreprise
Capgemini est un leader mondial du conseil, de la transformation numérique, des services technologiques et d'ingénierie.
Nous comptons aujourd'hui + de 340 000 collaborateurs présents dans plus de 50 pays et avons réalisé un chiffre d'affaires, en 2022, de 18 milliards d'euros.
Plus d'informations sur www.capgemini.com. People matter, results count.
Description du poste
Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité . Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités , où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble
Vos missions :
Dans le cadre de projets de mise en conformité réglementaire, nous recherchons un·e Consultant·e Assurance Qualité Data Integrity pour intervenir sur des environnements pharmaceutiques soumis à de fortes exigences GxP auprès de nos clients enIDF. Vous aurez un rôle clé dans la garantie de l'intégrité des données et dans la mise en conformité des systèmes et des pratiques associées au regard des exigences réglementaires internationales.
Vos responsabilités principales seront les suivantes :
- Garantir la conformité des activités aux exigences Data Integrity (ALCOA+, 21 CFR Part 11, Annexe 11)
- Réaliser des revues et audits Data Integrity sur les systèmes informatisés et les activités GxP
- Participer à l'identification des écarts et piloter les plans de remédiation associés
- Contribuer à la mise en place et à l'amélioration des procédures et standards Data Integrity
- Accompagner les équipes métiers (Qualité, Production, CQ, IT) sur les sujets liés à l'intégrité des données
- Intervenir lors des inspections réglementaires et audits internes/externes
- Sensibiliser et former les équipes aux enjeux Data Integrity
Votre Profil :
- Formation Bac+5 / Pharmacien / Ingénieur (qualité, informatique, scientifique ou équivalent)
- Minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité en environnement pharmaceutique
- Expertise des référentiels Data Integrity (ALCOA+), GxP, 21 CFR Part 11, Annexe 11
- Expérience en audit, gap assessment et remédiation Data Integrity
- Bonne compréhension des environnements systèmes informatisés (ERP, LIMS, MES…)
- Capacité à intervenir en autonomie et à coordonner des actions transverses
- Anglais professionnel requis
Quelques raisons de nous rejoindre
Expertise de pointe : contribuez des projets stratégiques aux côtés des plus grands innovateurs mondiaux dans des secteurs à fort impact (énergies du futur, biotechnologies, IA, 5G/6G, véhicules autonomes). Grâce à l'ingénierie augmentée, vous concevez des solutions plus intelligentes, durables et connectées à la croisée des technologies digitales et physiques. L'innovation et la R&D sont au cœur des missions vous offrant l'opportunité de contribuer à des avancées technologiques majeures.
Environnement inclusif : rejoignez des réseaux engagés comme Women@Capgemini, Parents@Capgemini, OUTfront ou CapAbility, et évoluez dans un cadre certifié EDGE+ et reconnu par le Bloomberg Gender Equality Index.
Développement de carrière : construisez votre parcours grâce à de nombreux leviers pensés pour vous (parcours de formations, certifications, mobilité, masterclasses, etc..)
Nos engagements et priorités
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. En nous rejoignant, vous intégrez un collectif qui valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires, et se mobilise pour réduire son impact environnemental sur tous ses sites et auprès de ses clients.
Capgemini is a global business and technology transformation partner, helping organizations to accelerate their dual transition to a digital and sustainable world, while creating tangible impact for enterprises and society. It is a responsible and diverse group of 340,000 team members in more than 50 countries. With its strong over 55-year heritage, Capgemini is trusted by its clients to unlock the value of technology to address the entire breadth of their business needs. It delivers end-to-end services and solutions leveraging strengths from strategy and design to engineering, all fueled by its market leading capabilities in AI, generative AI, cloud and data, combined with its deep industry expertise and partner ecosystem.