Expert Qualité Cybersécurité des Dispositifs Médicaux (H/F) (Chirurgie Assistée par Ordinateur)

Le 17 mars

Critères de l'offre

  • Expert Cybersécurité (H/F) , Ingénieur Cybersécurité (H/F) , Chef de projet cybersécurité (H/F) , Spécialiste cybersécurité (H/F)
  • Meylan (38)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Secteur : Santé
  • Expérience requise : 3-5 ans
  • Langues souhaitées : Anglais
  • Niveau d'études : Bac+5 , Diplôme de grande école d'ingénieur
  • Aucun déplacement à prévoir
  • Télétravail occasionnel accepté

L'entreprise : BLUE ORTHO

BLUE ORTHO, filiale de la société EXACTECH, développe et commercialise des systèmes de Chirurgie Augmentée, ou chirurgie assistée par ordinateur pour l’orthopédie.

A titre d’exemple, nos produits permettent au chirurgien de mieux contrôler pendant l’intervention chirurgicale les paramètres de pose de prothèses en 3 dimensions et en temps réel, à l’aide de capteurs (www.exactechgps.com).
Ce domaine se trouve au carrefour de plusieurs disciplines : mécanique, électronique, optique, informatique, mathématiques, géométrie 3D, vision par ordinateur, visualisation 3D, réalité virtuelle,
interfaces homme-machine et bien sûr chirurgie.

Description du poste

Missions

 

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes garant du développement des activités cybersécurité et du déploiement des pratiques de type « Secure Development Lifecycle (SDLC) » et analyse de risque cybersécurité au sein de l’entreprise, dans l’environnement des Dispositifs Médicaux.

 

En tant que spécialiste en cybersécurité, vous serez en charge de :

 

• Piloter le développement des activités cybersécurité au sein de la société pour construire un « Secure Development Lifecycle » (SDL).

 

• Définir les pratiques et activités de cybersécurité (gestion des risques sécurité, stratégies de tests, traçabilité …) et les intégrer au cycle de vie des dispositifs médicaux Blue Ortho.

 

• Accompagner la mise en œuvre des activités cybersécurité dans le cycle de développement logiciel : assurer un rôle d’expert qualité et conseiller les équipes projets dans la maîtrise de la conception du logiciel.

 

• Être responsable de la gestion des événements et incidents de cybersécurité des produits et coordonner les actions à mener en coopération avec les services impliqués.

 

• Réaliser des activités de surveillance et de veille technologique et règlementaire active sur la cybersécurité appliquée aux dispositifs médicaux.

 

Plus largement, et grâce à votre expertise logicielle, vous serez également impliqué(e) dans les missions suivantes :

 

• Participer à améliorer l’efficacité du process de développement logiciel en collaborant avec les équipes techniques (bonnes pratiques et outillage).

 

• Être l’interlocuteur privilégié lors des audits sur le design control logiciel et les questions de cybersécurité.

 

• Contribuer à la formation interne des collaborateurs.

 

Vous travaillez en équipe projet dans l’environnement réglementaire des logiciels médicaux (ISO 13485, IEC 62304). Vous évoluez dans un contexte international au sein d’une entreprise à dimension humaine. 

Description du profil

Expériences et compétences

 

• Bac +5 en écoles d'Ingénieur ou cursus Universitaire, idéalement filière santé, dispositifs médicaux

 

• 3 ans d'expériences minimum en cybersécurité avec des connaissances en cybersécurité des produits dispositifs médicaux

 

• La maitrise des normes de sécurité IEC 81001-5-1 et AAMI TIR57 est impérative

 

• Une connaissance des normes de sécurité IEC/TR 60601-4-5, UL2900-1 et UL2900-2-1 est un plus

 

• Anglais écrit et parlé indispensable

 

Blue Ortho garantit l'égalité des chances, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

 

Profil

 

• Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique

 

• Vous avez un bon relationnel (contacts fréquents avec le client, travail en équipe indispensable)

 

• Vous êtes efficace, rigoureux(se), autonome et travailleur(se)

 

• Vous avez le goût pour les nouvelles technologies

 

• Vous avez envie de vous investir dans le domaine médical et chirurgical et souhaitez mettre vos talents d’ingénieur au service de la médecine.

 

Pourquoi rejoindre BLUE ORTHO ?

 

• Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique avec environnement international

 

• Vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux au sein d’un site proposant multitudes de services aux salariés

 

• Vous bénéficierez de nombreux avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable et autres avantages 

Politique d'accueil des personnes en situation de handicap

Via notre référent handicap, BLUE ORTHO informe, sensibilise régulièrement ses salariés sur le handicap. Nous mettons en place un parcours d'intégration pour chaque nouvel embauché et accordons une importance particulière pour que l'ensemble de nos salariés se sentent bien. 

Blue Ortho garantit l'égalité des chances, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

Accès à l'entreprise

BLUE ORTHO a intégré un bâtiment neuf. Ligne de bus à proximité, parking privé à disposition.

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil


Référence : AB1545UH

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