Alternant(e) Attaché(e) Opération Vigilance H/FSEPTODONT

Septodont, laboratoire pharmaceutique leader mondial de l'anesthésie dentaire, est une ETI (Entreprise de Taille Intermédiaire) familiale créée en 1932.

Le Groupe conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux chirurgiens-dentistes et professionnels du secteur. Il dispose de quatre centres de R&D situés aux Etats-Unis, en France et au Canada ainsi que desept sites de production en France, aux Etats-Unis, au Canada, en Inde et au Brésil. Septodont emploie plus de 1 800 personnes dans le monde.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Gérer les flux des données entrantes de vigilance avec tri et priorisation

• Traiter les cas de vigilance : saisie dans la base de données, codage MedDRA, codage IMDRF, documentation des cas et clôture des cas.

• Contribuer à la détection de signal des produits de santé du groupe Septodont: recherche d'antériorités, traçabilité.

• Transmettre les cas aux partenaires (distributeurs/filiales) et soumettre les cas aux autorités de santé compétentes.

• Procéder à l'identification des cas provenant des autorités et à leur tri (inclusion/exclusion) selon la réglementation et les conventions internes.

• Réaliser la veille littérature: analyse de la veille spécifique Vigilance dont identification des cas, traçabilité, archivage et communication.

• Participer au contrôle de cohérence des données de vigilance selon les conventions de saisie en vigueur.

Avantages :

• Primes participation et intéressement
• Remboursement 55% Pass Navigo
• Mutuelle
• Titre restaurant
• CSE

Vous êtes diplômé(e) d'un bac+3 Scientifique (en Biologie ou en Biotechnologies).