Alternant Assurance de Stérilité Qualité projetIPSEN

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne, spécialisé dans les médicaments transformateurs dans trois aires thérapeutiques : l'oncologie, les maladies rares et les neurosciences. Forts de près de 100 ans d'expérience en développement, avec des Hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni, nous focalisons nos efforts là où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, grâce à la recherche et à l'innovation.

Nos équipes passionnées, présentes dans plus de 40 pays, se concentrent sur l'essentiel et s'efforcent chaque jour d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. Nous construisons un environnement de travail qui met en avant un leadership centré sur l'humain et favorise une culture de collaboration, d'excellence et d'impact. Au sein d'Ipsen, chaque individu est encouragé à être soi-même, à grandir et à s'épanouir aux côtés du succès de l'entreprise. Rejoignez-nous dans notre démarche vers une croissance durable, en créant un impact réel sur les patients et la société.

Pour plus d'informations, visitez notre site web à l'adresse https://www.ipsen.com et suivez nos dernières actualités sur LinkedIn et Instagram.

POSTE

Titre du poste : Alternant Assurance de Stérilité / Qualité projet

Division / Fonction : TechOps

Titre du poste du Manager : Responsable Assurance de Stérilité / Qualité Projet

Profil d'emploi Ipsen : Qualité

Site : Signes (83870)

QUOI - Résumé & Objectif du Poste

• Contribuer à l'implémentation de projet d'amélioration en lien avec les procédés aseptiques/ stériles
• Assister la conduite de projets d'amélioration en lien avec les évolutions des standards qualité et réglementaires

QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques

• Rédiger et mettre à jour les documents du système qualité en lien avec les améliorations et projets : procédures, instructions, analyses de risque, CAPA, Change control
• Assister le traitement qualité des événements/déviations (investigation, analyse de cause racine, proposition et suivi des CAPA, efficacité)
• Prendre part au pilotage d'actions préventives et correctives des anomalies
• Contribuer aux projets qualité liés à l'amélioration de nos pratiques
• Participer aux observations des pratiques sur le terrain
• Contribuer aux suivis qualité de nos salles blanches et utilités
• Participer aux Change Control impactant l'assurance de stérilité (évaluation d'impact, documentation, support déploiement)

COMMENT - Compétences comportementales requises

• Rigueur, sens du détail et respect des règles BPF
• Esprit d'analyse et approche structurée
• Aisance relationnelle et capacité à interagir avec des équipes pluridisciplinaires (production, ingénierie, QC, QA)
• Autonomie, proactivité et sens des priorités
• Communication claire (oral/écrit) et capacité de synthèse

COMMENT - Connaissances & Expérience

Connaissances & Expériences (indispensables) :

• Connaissances de base en assurance qualité pharmaceutique et référentiels GMP
• Notions de procédés aseptiques/stériles, maîtrise de la contamination et environnement salle blanche
• Capacité à rédiger/mettre à jour une documentation qualité (procédures, instructions, analyses de risques)
• Aisance avec les outils bureautiques (Excel/PowerPoint)
• Organisation et gestion de projet (planification, suivi d'avancement, animation/compte-rendu de réunions)

Connaissances & Expérience (souhaitées) :

• Une première expérience (stage/alternance) en environnement stérile/aseptique, microbiologie, CQ ou AQ

Formation / Diplômes (indispensables) :

• Étudiant(e) en cursus Bac+3 à Bac+5 (pharmacie, ingénieur, sciences/biotechnologies/qualité)

Langue(s) (indispensables) :

• Français: courant
• Anglais : niveau professionnel (lecture de documentation/échanges)

Langue(s) (souhaitées) :

• N/A