Apprenti Affaires PharmaIPSEN

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne, spécialisé dans les médicaments transformateurs dans trois aires thérapeutiques : l'oncologie, les maladies rares et les neurosciences. Forts de près de 100 ans d'expérience en développement, avec des Hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni, nous focalisons nos efforts là où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, grâce à la recherche et à l'innovation.

Nos équipes passionnées, présentes dans plus de 40 pays, se concentrent sur l'essentiel et s'efforcent chaque jour d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. Nous construisons un environnement de travail qui met en avant un leadership centré sur l'humain et favorise une culture de collaboration, d'excellence et d'impact. Au sein d'Ipsen, chaque individu est encouragé à être soi-même, à grandir et à s'épanouir aux côtés du succès de l'entreprise. Rejoignez-nous dans notre démarche vers une croissance durable, en créant un impact réel sur les patients et la société.

Pour plus d'informations, visitez notre site web à l'adresse https://www.ipsen.com et suivez nos dernières actualités sur LinkedIn et Instagram.

POSTE

Titre du poste :

Alternant.e Assurance Qualité et Pharmacovigilance / Information Médicale

Département :

Affaires Pharmaceutiques, filiale France

Titre du poste du Manager hiérarchique :

Directeur Affaires Pharmaceutiques, Pharmacien Responsable

Maître d'apprentissage : Responsable PV/IM

Site :

Siège Ipsen, Paris 15eme

QUOI - Résumé & Objectif du Poste

Dans le cadre des activités de la filiale commerciale France, nous recherchons un.e alternant.e en Assurance Qualité / Pharmacovigilance / Information Médicale pour rejoindre notre équipe. Sous la supervision du Pharmacien Responsable, vous apporterez votre support dans les activités d'Assurance Qualité et Pharmacovigilance/ Information Médicale, dans le respect des référentiels en vigueur et des procédures établies au sein de notre laboratoire IPSEN.

QUOI - Responsabilités Principales & Compétences Techniques

Pharmacovigilance

• Traiter et suivre les cas de pharmacovigilance.
• Participer aux évaluations des profils de sécurité des produits, aux activités locales de détection et d'évaluation des signaux et au Comité de Bon Usage.
• Contribuer à la rédaction, mise à jour et diffusion des documents qualité en lien avec la pharmacovigilance.

Information Médicale

• Participer aux activités de l'information médicale, au recueil des demandes et à l'élaboration des réponses, selon les procédures en vigueur au sein du laboratoire,
• Contribuer aux activités d'élaboration des FAQ ou de mise à jour des réponses d'information médicale.

Assurance Qualité (AQ)

• Participer à la gestion du système de management de la qualité (SMQ).
• Participation à la préparation et au suivi des audits internes, audits externes et inspections.
• Contribuer à la rédaction, mise à jour et diffusion des documents qualité.
• Assurer l'enregistrement et le suivi des déviations, non-conformités et CAPA.
• Contribuer à la gestion des changements (Change Control).
• Suivre des indicateurs qualité et participer à l'amélioration continue des processus.
• Contribuer à la mise en œuvre et au respect de la charte de l'information promotionnelle.
• Participation au suivi de la distribution

Gestion de projet et collaboration transverse

• Participer à des projets transverses en collaboration avec les différents départements de la filiale.
• Contribuer à la rédaction de documents de projet et à la communication des avancées.

COMMENT - Compétences comportementales requises

• Connaissance des réglementations pharmaceutiques : Bonnes Pratiques de Fabrication, Bonnes Pratiques de Distribution et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance.

• Capacité à travailler en équipe, rigueur et sens de l'organisation.

• Excellente communication écrite et orale

• Capacités de synthèse et d'analyse

• Curiosité

• Maîtrise et agilité avec les outils informatiques (Word, Excel, PowerPoint) et digitaux

COMMENT - Connaissances & Expérience

Connaissances & Expérience :

• Connaissance des réglementations pharmaceutiques et des bonnes pratiques de pharmacovigilance.
• Une première expérience réussie dans le domaine des Affaires Pharmaceutiques.

Formation / Diplômes :

• Etudes de Pharmacie / Médecine : BAC + 5/6

Langue(s) :

• Bonne maitrise de l'anglais