Chef de projet cliniqueSOCIETE EUROPEENNE DE CARDIOLOGIE

The European Society of Cardiology (ESC) is a volunteer-led, not-for-profit, medical society. It is an independent, non-governmental organisation.
The ESC is a source of high quality, evidence-based science that pushes the boundaries of cardiovascular medicine. Our members and decision-makers are healthcare professionals who give their time and expertise freely, while continuing their daily, high-paced clinical and/or research work. ESC volunteers are world-renowned experts; their opinions are routinely sought and their papers regularly published and referenced.

The ESC coordinates observational registries, creates clinical practice guidelines, and organises and endorses educational programmes. We disseminate robust and independent science through our congresses, journals and educational digital tools. We’re the voice of the cardiology community when advocating for heart-health policies, regulations and funding.

All of these things enable us to identify cardiovascular trends, address inequalities, share best practices to improve standards of care for patients

We are:

· 2,500 volunteers

· 57 National Cardiac Societies / 49 Affiliated Cardiac Societies

· Over 102,000 members

We share the latest in cardiovascular science through:

· 17 journals – including our flagship, European Heart Journal

· 14 congresses – including ESC Congress, the largest cardiology congress in the world

· 80+ webinars per year, numerous courses, and 4 post-graduate programmes in collaboration with leading universities

The ESC employs +220 staff, based in Nice and Brussels, who support ESC volunteers in the development and management of these activities.

As part of its diversity policy, the ESC is an equal opportunity employer.

The ESC is a signatory of "La Charte Activateur de Progrès" which shares the conviction that disability is a powerful lever for innovation in favour of a more inclusive model to meet the challenge of equal opportunities.

https://www.activateurdeprogres.fr/company/societe-europeenne-cardiologie

All the applications are reviewed. We thank you for your interest in the European Society of Cardiology. However, if in the coming 3 weeks you did not get any news from us, please consider that we are unable to respond favourably.

Le/la Chef de Projet Clinique est responsable de la planification, de la coordination, de l'exécution et de la finalisation de programmes de recherche observationnelle, afin de produire des données scientifiques de haute qualité soutenant les objectifs scientifiques et cliniques de l'ESC. Ce poste combine pilotage de projets, coordination des parties prenantes et excellence opérationnelle pour garantir la réalisation des études dans les délais impartis, dans le respect des budgets et des exigences réglementaires applicables.

https://www.escardio.org/data-science/data-collection/patient-registries-and-observational-data/

Vos missions

En tant que Chef de Projet Clinique, vous serez amené(e) à :

• Piloter les activités opérationnelles liées à la planification, à l'exécution et à la clôture des études de recherche observationnelle ainsi que des projets associés.
• Garantir la réalisation des études dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), des procédures internes et des exigences réglementaires applicables.
• Coordonner l'ensemble du processus d'exécution des études, de leur lancement jusqu'à leur clôture.
• Assurer le suivi des échéances et des livrables, identifier de manière proactive les risques et les problématiques éventuelles, et superviser la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
• Planifier, lancer, coordonner et clôturer les activités de collecte de données primaires en collaboration avec l'équipe Data Management.
• Assurer la gestion et le suivi des budgets d'études approuvés.

Coordination des parties prenantes et leadership projet

• Être l'interlocuteur principal entre le Président scientifique de l'étude (Study Chair), les membres de la Task Force et l'équipe projet, afin de garantir le bon déroulement des études conformément aux spécifications approuvées.
• Animer des équipes projet multidisciplinaires afin d'atteindre les objectifs de qualité, de délai et de budget.
• Contribuer de manière significative à la rédaction et à la révision de la documentation clé des études, notamment les protocoles, les cahiers d'observation électroniques (CRF) et les plans d'analyse statistique (SAP), en collaboration avec le Study Chair.
• Organiser et participer aux réunions de revue des données avec le Study Chair, le Data Manager et le Biostatisticien afin de garantir la qualité des données et le bon avancement des projets.
• Accompagner et soutenir les membres de l'équipe projet et, le cas échéant, assurer un rôle de mentor auprès des nouveaux collaborateurs du département.

Compétences techniques

• Diplôme de niveau Licence/Bachelor ou qualification équivalente en Sciences de la Vie, Médecine, Pharmacie, Soins Infirmiers, ou combinaison équivalente de formation et d'expérience professionnelle.
• Au moins cinq années d'expérience en recherche clinique, incluant une expérience significative dans les études observationnelles, les registres cliniques, les études post-commercialisation et les programmes de données de vie réelle (Real-World Evidence).
• Excellente connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (GCP), des lignes directrices de l'International Council for Harmonisation (ICH) et des exigences du RGPD.
• Bonne compréhension des processus de recherche clinique et des exigences réglementaires applicables aux études observationnelles et aux registres.

Compétences comportementales

• Excellentes capacités d'organisation et de planification.
• Esprit d'équipe et aptitude à travailler efficacement dans des environnements multidisciplinaires.
• Excellente maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.
• Approche flexible, proactive et orientée solutions.
• Capacité démontrée à coordonner et diriger des équipes projet multidisciplinaires.
• Excellentes compétences en communication et en gestion des parties prenantes.

Autres

• Disponibilité pour effectuer des déplacements professionnels ponctuels.