Chef de projet Affaires Réglementaires X/ F/HHouse of ABY
Paris 08 (75)CDI
Il y a 4 joursSoyez parmi les premiers à postuler
Critères de l'offre
Métiers :
- Chef de projet Clinique et Affaires Réglementaires (H/F)
- + 1 métier
Expérience min :
- 6 à 10 ans
Secteur :
- Recrutement et placement
Diplômes :
- Bac+2, type BTS - DUT - DTS
Compétences :
- Anglais
Lieux :
- Paris 08 (75)
Conditions :
- CDI
- 65 000 € - 85 000 € par an
- Temps Plein
L'entreprise : House of ABY
HOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents !
Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.
Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.
Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.
✅ Pharmacos accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques et dispositifs médicaux grâce à des consultants experts.
Depuis plusieurs années, PHARMACOS s'est imposée comme un partenaire clé de l'industrie de la santé, grâce à son expertise technique et sa capacité à intervenir sur toutes les étapes du cycle de développement des produits de santé.
Nos domaines d'expertise :
Égalité des chances
Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu professionnel, offrant à nos consultants et Business Partners l'opportunité d'évoluer dans des environnements, métiers et projets aux enjeux multiples.
Grâce à cette organisation multi-marques, chacun peut construire un parcours sur mesure, développer ses expertises, explorer de nouveaux domaines et intervenir sur des projets à forte valeur ajoutée.
Rejoindre HOUSE OF ABY, c'est intégrer un Groupe en mouvement, qui fait confiance à ses équipes et leur offre les moyens de performer, grandir et réussir.
✅ Pharmacos accompagne les laboratoires pharmaceutiques, biotechnologies, cosmétiques et dispositifs médicaux grâce à des consultants experts.
Depuis plusieurs années, PHARMACOS s'est imposée comme un partenaire clé de l'industrie de la santé, grâce à son expertise technique et sa capacité à intervenir sur toutes les étapes du cycle de développement des produits de santé.
Nos domaines d'expertise :
- Recherche clinique
- Affaires réglementaires
- Ingénierie & validation
- Biométrie
- Commissioning & qualification
Égalité des chances
- Aucune barrière ne doit freiner le talent ! Engagé pour l'égalité des chances, notre Groupe s'inscrit dans une démarche inclusive : chaque poste est ouvert à toutes et tous, et nous soutenons activement l'intégration des personnes en situation de handicap.
Description du poste
Dans le cadre de projets internationaux, nous recherchons un(e) Chef de Projet Affaires Réglementaires chargé(e) de piloter les activités de soumission réglementaire tout au long du cycle de vie des produits.
Vos principales missions :
- Définir et piloter les plans globaux de soumission en collaboration avec le Global Regulatory Lead
- Assurer le respect des délais réglementaires et coordonner les jalons clés des projets
- Identifier les risques liés aux ressources, aux délais ou aux livrables et mettre en place des actions correctives
- Participer aux Global Regulatory Teams et coordonner les activités de soumission à l'échelle mondiale
- Élaborer et maintenir les outils de suivi de projet (plannings, dashboards, KPI, tableaux de bord)
- Superviser la préparation et la compilation des dossiers réglementaires de référence (Modules 2 à 5 / eCTD)
- Coordonner la collecte des documents et assurer l'intégration des contributions des différentes fonctions (CMC, Clinique, Medical Writing, etc.)
- Adapter les dossiers aux exigences locales en collaboration avec les équipes réglementaires régionales et locales
- Piloter les activités de publishing et les interactions avec les prestataires externes pour les dépôts réglementaires
- Assurer le suivi des soumissions, des engagements réglementaires, des renouvellements et des réponses aux autorités de santé
- Garantir la qualité et la conformité des bases de données réglementaires, ainsi que le suivi des CAPA associées
- Être l'interlocuteur(trice) privilégié(e) des fonctions transverses (R&D, Clinical Development, Medical Writing, Regulatory Affairs et partenaires externes)
Description du profil
Profil recherché :
- Diplôme scientifique supérieur (Pharmacie, Biologie, Chimie, Sciences de la vie ou équivalent)
- Minimum 10 ans d'expérience dans les affaires réglementaires internationales, les opérations réglementaires ou la gestion des soumissions globales
- Maîtrise de l'environnement réglementaire pharmaceutique international et des processus eCTD
- Expérience en gestion de projets complexes et coordination d'équipes multidisciplinaires
- Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement international exigeant
- Excellentes compétences organisationnelles et de communication
- Maîtrise de l'anglais indispensable
Les avantages de rejoindre Pharmacos :
- Salaire attractif, à discuter en fonction de votre profil et expérience
- Programme d'intéressement : Participez à la réussite de l'entreprise et bénéficiez d'une rémunération qui vous récompense à la hauteur de votre implication
- Carte tickets restaurant
Salaire et avantages
Le salaire proposé pour ce poste se situe entre 65 000 € et 85 000 € brut par an, selon votre expérience et vos qualifications.
Référence : 960752182