Chargé de système Qualité H/F

Dentsply Sirona, leader dans l'innovation des solutions de santé bucco-dentaire, s'engage à offrir aux professionnels du secteur, des instruments et technologies de pointe, leur permettant de prodiguer des soins à la fois efficaces et sécuritaires. Depuis plus de 100 ans, notre mission est de soutenir les praticiens dans l'accomplissement de leur travail avec excellence et confiance. Nous recherchons un(e) Spécialiste(e) Qualité pour rejoindre notre équipe dynamique au siège de Versailles, dans le cadre d’un CDI.

Au sein du département du Service des Affaires Réglementaires et d’assurance qualité, vos principales missions seront les suivantes :

Gestion des réclamations Qualité :

· Réception et analyse des cas : Accueil et évaluation des demandes reçues, en assurant une prise en charge rapide et efficace ;

· Vérification de l’éligibilité aux garanties : Contrôle des conditions de garantie en collaboration avec les services techniques et cliniques pour valider la couverture des cas ;

· Enregistrement et suivi des cas : Saisie des informations dans le logiciel dédié et mise à jour du tableau de suivi, avec un suivi constant auprès des clients et des fabricants ;

· Communication avec les clients et commerciaux : Échange d’informations concernant l’avancement des dossiers et la gestion des cas traités ;

· Coordination avec le service Réclamations : Gestion des demandes de remplacements ou d’avoir en lien avec le service Réclamations ;

· Clôture des cas : Finalisation des dossiers dans le système, une fois la situation résolue ;

· Gestion documentaire : Classement et archivage des dossiers de manière méthodique et conforme aux normes internes ;

· Envoi des produits pour investigation : Transmission des produits concernés aux fabricants pour analyse approfondie ;

· Formation interne : Organisation et gestion des sessions de formation pour les employés internes sur les bonnes pratiques du traitement des réclamations ;

· Préparation des rapports de Surveillance Produits : Rédaction et soumission des rapports de surveillance des produits en conformité avec les normes réglementaires ;

· Enregistrement des cas de non-stabilité primaire : Saisie des incidents relatifs à la non-stabilité primaire dans le logiciel approprié.

CAPA-NC, Change control et planning d’audit :

· Coordination des actions correctives et préventives : Gestion des actions correctives et préventives, ainsi que des contrôles de changements (change control), et organisation des plannings d’audits internes en collaboration avec les parties prenantes.

· Suivi des délais : Assurer la conformité avec les délais fixés pour toutes les actions et projets en cours.

· Rapports et remontée des indicateurs : Rédaction et présentation des rapports relatifs aux indicateurs de performance pour le management, afin de garantir une visibilité claire sur l’avancement des actions.

Procédures et projets :

· Rédaction de procédures : Contribution à la rédaction et à la mise à jour des procédures en lien avec les activités et responsabilités du poste.

· Amélioration des processus : Participation active aux projets visant à améliorer les processus et optimiser les pratiques liées à l’activité.