Technicien(ne) Qualification Validation H/FSUPPLAY
Lyon 07 (69)Intérim
Il y a 4 joursSoyez parmi les premiers à postulerCandidature facile
Critères de l'offre
Métiers :
- Chargé de qualification et validation (H/F)
Expérience min :
- 1 à 5 ans
Secteur :
- Santé
Diplômes :
- Bac. Général
Lieux :
- Lyon 07 (69)
Conditions :
- Intérim
- 25 000 € - 30 000 € par an
- Temps Plein
L'entreprise : SUPPLAY
Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement, Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprise fondée sur le respect et l'exigence.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients à celles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et les accompagnons dans leurs recrutements.
Supplay vient d'ailleurs de décrocher la médaille d'argent ECOVADIS.
Une fierté pour nos équipes qui sont quotidiennement engagées dans une démarche d'amélioration continue de notre performance RSE.
Ce score nous permet de mesurer notre impact environnemental, social et éthique en faveur d'une société plus durable et de renforcer nos actions en matière de RSE.
Description du poste
Dates de mission : 10/08/2026 au 31/12/2026
Lieu de la mission : Lyon
Horaires : Journée
Rémunération : 2338.10EUR brut mensuel
Autres avantages : RTT, prime transport
Caractéristiques :
Mission Générale
-Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site
-Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives.
Activités Principales
-Établir et piloter le plan des qualifications périodiques
-Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA
-Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés
-Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues
-Compétences en conformité
-Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)
Audit documentaire, bien appréhender la structure documentaire du site, récupérer les informations en autonomie, communiquer avec le service qualité
Lieu de la mission : Lyon
Horaires : Journée
Rémunération : 2338.10EUR brut mensuel
Autres avantages : RTT, prime transport
Caractéristiques :
Mission Générale
-Assurer la conformité réglementaire des systèmes informatisés et automatisés GxP du site
-Planifier, exécuter et suivre les qualifications périodiques, analyser les écarts et piloter les actions correctives.
Activités Principales
-Établir et piloter le plan des qualifications périodiques
-Analyser les données des systèmes informatisés pour garantir la conformité Exécuter les qualifications périodiques des systèmes selon les procédures Identifier et traiter les écarts, mettre en place les CAPA
-Participer aux investigations sur les systèmes automatisés/informatisés
-Assurer une veille réglementaire et proposer des améliorations continues
-Compétences en conformité
-Réglementaire : GMP/BPF Réglementations FDA 21 CFR Part 11 (signatures électroniques, enregistrements) EU Annexe 11 EU GMP (systèmes informatisés) GAMP 5 (Good Automated Manufacturing Practice)
Audit documentaire, bien appréhender la structure documentaire du site, récupérer les informations en autonomie, communiquer avec le service qualité
Description du profil
Formation souhaitée / Expérience recherchée / Compétences requises :
- Formation : Niveau Bac minimum
- Expérience : 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l'aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
- Domaine d'activité : Pharma
o Logiciels/outils : PackOffice obligatoire, Calipso idéalement
o Langues : Français
o Permis/CACES/habilitations : N/A
Système de déviations, change control, CAPA
- Formation : Niveau Bac minimum
- Expérience : 2 à 3 ans dans le milieu pharma dans la qualité, à l'aise avec le milieu réglementé, idéalement dans la gestion des systèmes SISA
- Domaine d'activité : Pharma
o Logiciels/outils : PackOffice obligatoire, Calipso idéalement
o Langues : Français
o Permis/CACES/habilitations : N/A
Système de déviations, change control, CAPA
Salaire et avantages
RTT, prime transport
Référence : 67UWMY34PRE5