CHARGE PROJETS PRODUCTION ALTERNANT H/FIPSEN

Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial de taille moyenne, spécialisé dans les médicaments transformateurs dans trois aires thérapeutiques : l'oncologie, les maladies rares et les neurosciences. Forts de près de 100 ans d'expérience en développement, avec des Hubs mondiaux aux États-Unis, en France et au Royaume-Uni, nous focalisons nos efforts là où les besoins médicaux non satisfaits sont importants, grâce à la recherche et à l'innovation.

Nos équipes passionnées, présentes dans plus de 40 pays, se concentrent sur l'essentiel et s'efforcent chaque jour d'apporter des médicaments aux patients dans 88 pays. Nous construisons un environnement de travail qui met en avant un leadership centré sur l'humain et favorise une culture de collaboration, d'excellence et d'impact. Au sein d'Ipsen, chaque individu est encouragé à être soi-même, à grandir et à s'épanouir aux côtés du succès de l'entreprise. Rejoignez-nous dans notre démarche vers une croissance durable, en créant un impact réel sur les patients et la société.

Pour plus d'informations, visitez notre site web à l'adresse https://www.ipsen.com et suivez nos dernières actualités sur LinkedIn et Instagram.

Intitulé de poste : Chargé Projets Production

Département : Production

Manager (Intitulé de poste) : Responsable Projets production

Lieu : Signes

Synthèse / Objectif du poste

Être le garant pour la production du déroulement de plusieurs projets et de leur transfert en mode routine.

Participer à la planification, l'organisation et au déroulement des phases projet impliquant la production.

Acquérir et transmettre ses connaissances sur le / les nouveaux systèmes.

Assurer que les équipements et / ou systèmes informatisés répondent au besoin client.

Gérer les données « maître » de production.

Assurer la formation sur le MES ainsi que SAP.

Organiser les activités de manière sécurisé et efficace, dans le respect des délais, de la réglementation Qualité et EHS ainsi que des contraintes budgétaires.

Principales responsabilités / attentes relatives au poste

Suivre l'avancement du/des projets

Être le représentant de la production dans le projet

Participer aux réunions de pilotage et aux réunions de travail

Identifier et participer à la mise en œuvre de solutions pour que le projet réponde aux besoins client dans le respect des réglementations et au meilleur coût.

Exécuter les tâches projet incombant à la production

Participer aux tests chez les fournisseurs et/ou sur site (FAT, SAT, maquettage…)

Piloter les équipements ou systèmes informatisés pendant toutes les phases projet

Apporter un support à l'équipe qualification lors des phases QI/QO/QP

Participer à la préparation et à l'organisation des essais et lots techniques ou de qualification /validation en collaborant étroitement avec les équipes opérationnelles

Vérifier les documents projet

Rédiger ou modifier la documentation qualité liée à la production, impactée par le projet (méthodes d'utilisation, instructions, SOP, formulaires…)

Acquérir et Transférer les connaissances

Devenir expert sur le fonctionnement/pilotage des nouveaux équipements ou systèmes informatisés en participant à toutes les activités sur les nouveaux systèmes et en suivant les formations fournisseur

Créer les modules de formation pour les utilisateurs (production)

Planifier en collaboration avec l'équipe support production, les formations aux nouveaux systèmes

Assurer la performance et l'amélioration continue

Construire avec l'équipe opérationnelle cliente et l'équipe support production le plan de montée en cadence et en compétence

Former les équipes opérationnelles et support pendant les formations initiales

Au travers de sa présence terrain pendant la phase de montée en cadence et en compétence, assurer un SAV.

Transmettre au chef de projet les éléments nécessaires au rapport de retour d'expérience sur chaque projet

Au travers d'indicateurs de mesure appropriés, établir des rapports de suivi.

Mettre en œuvre les meilleures pratiques pour garantir l'efficacité, la performance, la conformité et le service clients.

S'engager à participer à l'amélioration continue du système et des pratiques EHS ainsi que des performances associées

Respecter les règles éEHS

Signaler tout risque/dysfonctionnement/amélioration en terme éEHS.

Respecter et faire respecter la réglementation et les règles éEHS en vigueur

Gestion documentaire

Remplir la documentation projet, les documents de qualification validation ainsi que de formation selon les réglementations en vigueur

Être le garant que la documentation de production mise en service dans le cadre du projet répond en tout point aux exigences réglementaires et de performance.

Gérer les données « maître »

S'assurer de la mise à jour des données maître de production dans les systèmes informatisés (iSAP, MES, Jetmark, Serialisation…)

Assurer le SAV sur les systèmes informatisés - être key user pour la production

Développer l'autonomie sur les systèmes informatisés pour les utilisateurs en cas d'anomalie

Former les nouveaux opérateurs à l'utilisation des systèmes informatisés (MES, SAP )

Gestion ressources humaines

Manager en direct ou en fonctionnel les opérateurs ou techniciens en mobilité temporaire sur les projets

Animer et coordonner cette équipe

Au travers de sa présence terrain, gérer les conflits et garantir un climat de bienveillance et de bien-être au travail.

Assurer la performance et l'amélioration continue

Piloter les résolutions de problèmes et réaliser les enquêtes d'évènements qualité relatifs aux projets confiés. S'assurer que les problèmes sont résolus avec efficacité et que toutes les données nécessaires à l'examen de la qualité de la production sont fiables, consolidées et gérées dans les délais et avec efficacité.

Identifier, évaluer et mettre en œuvre les projets/propositions/plans d'actions qui permettent d'améliorer la performance des ateliers et de son périmètre.

Connaissance, aptitudes & expériences

Formation / Diplôme / Certificat :

Bac +2 techniques ou sciences de la vie et expérience de 5 ans avec une bonne connaissance des processus de fabrication, des technologies et des contraintes, ainsi qu'une bonne connaissance des outils GMPs.

Langue : Anglais - 2-compréhension écrite

Principales compétences techniques requises

Le niveau d'excellence entreprise du poste est définie dans le référentiel enregistré sous Easidoc n°3535646-LST

Connaissances processus métiers et équipements

Connaissances systèmes d'information associées à la production

Communication

Pédagogie