Chargé Affaires réglementaire - H/F
CDI
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Lyon (69)
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Chargé Affaires réglementaire - H/F
Chargé Affaires réglementaire - H/F
Il y a 3 heures
Critères de l'offre
L'entreprise : Davricourt
Fondée avec pour mot d'ordre l'épanouissement au travail, nous sommes une société de conseils et de recrutement dans l'industrie et le numérique. Nous recrutons des profils d'ingénieurs et de techniciens désireux d'apporter leur expertise sur les projets techniques de nos clients industriels.
Notre raison d'être ? Révéler les talents de l'industrie et du numérique pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable !
Les valeurs qui nous animent au quotidien ? Collaboratif, entrepreneur, anticonformiste et esprit de famille !
Une entreprise engagée
La RSE est au cœur de nos réflexions. 3 comités RSE sont organisés mensuellement pour traiter des sujets sociaux, environnementaux et sociétaux avec nos collaborateurs volontaires pour mettre en place des actions concrètes dans la vie de l'entreprise.
Où il fait bon à travailler
98% de nos collaborateurs estiment que DAVRICOURT est une entreprise où il fait bon à travailler selon notre enquête satisfaction 2023. Nous sommes également 10ème au Palmarès Great Place To Work !
Labellisé Positive Company
Fort de nos engagements RSE, nous sommes en route vers le 3ème étoile Positive Company. Nous sommes aussi labellisés médaille d'or Ecovadis depuis juin 2023.
Description du poste
Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé Affaires réglementaires - change control - H/F pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région d'Annecy.
À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :
- Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
- Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE) ;
- Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes …) ; fournir les standards applicables ;
- Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
- Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire ;
- Participer à la revue de la gestion des risques ;
- Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
- Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017-745) ;
- Gérer l'évaluation et le suivi réglementaire des change control.
Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.
À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :
- Rédiger les dossiers d'enregistrements réglementaires et assurer la coordination avec les correspondants internationaux ;
- Participer aux déclarations de mise sur le marché et rédiger les dossiers techniques (marquage CE) ;
- Conseiller et assister les services concernés sur les aspects réglementaires (R&D, production, qualité, marketing, ventes …) ; fournir les standards applicables ;
- Traiter les questions techniques des autorités de santé ;
- Vérifier la conformité de la documentation commerciale et des supports soumis à contrôle publicitaire ;
- Participer à la revue de la gestion des risques ;
- Être force de proposition sur la stratégie réglementaire (classification de produit, contraintes des pays) ;
- Veiller à la bonne application du règlement européen relatif aux dispositifs médicaux (MDR 2017-745) ;
- Gérer l'évaluation et le suivi réglementaire des change control.
Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.
Description du profil
Vos compétences techniques :- Issu·e d'une formation supérieure scientifique (Bas+5), vous justifiez d'une expérience minimum de 3 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires.
- Vous avez une bonne maîtrise du MDR 2017-745, de l'ISO14971 et ISO13485.
- Vous maitrisez les change control
- Vous être reconnu·e pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse.
- Votre justifiez d'un anglais courant.
Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!
LE DAVRIPACKAGE• Salaire compétitif
• Primes de participation et d'intéressement
• Épargne salariale
• Mutuelle et prévoyance
• Plateforme CE
• Actions de formation
INTÉRESSÉ(E) ?Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.
L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur **************
ET APRÈS ?
Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.
NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.
Salaire et avantages
Salaire : Salaire selon profil
Sur profil
Référence : 1986545
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