Ingénieur d'Affaires Réglementaires (H/F)DOMINO RH

Le groupe Domino RH se distingue depuis 26 ans sur le marché des solutions RH. Pour nous, RH signifie Richesses Humaines. Nous considérons chaque personnalité comme une valeur ajoutée que nous accompagnons dans son parcours de vie professionnelle chez nos clients.
Avec 850 collaborateurs permanents, 250 agences/cabinets en France et à l'étranger et 450 MEUR de CA, nos activités travail temporaire et recrutement se structurent en branches : tertiaire « Staff », médico-social « Care », BTP, Transport Logistique, Industrie « Missions » ainsi que le réseau « Toma Intérim » et 4 marques de cabinets spécialisés. À cela s'ajoute une offre de diversification RH « Ascenso Conseil » : portage salarial, formation, évaluation, management de transition.

Nous recrutons, pour le compte de l'un de nos clients spécialisé dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux destinés aux marchés internationaux, un(e) Ingénieur d'Affaires Réglementaires H/F pour son site situé à Bidart (64).
Rejoignez une entreprise innovante en pleine croissance, reconnue pour son expertise industrielle et son engagement dans le développement de solutions de santé de haute qualité.
Au sein du service Affaires Réglementaires, vous participerez activement à la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie, dans un environnement exigeant et stimulant à dimension internationale.
Vos missions :
Encadré(e) par le Responsable Affaires Réglementaires, vous contribuerez au bon déroulement des activités réglementaires liées aux dispositifs médicaux :
Assurer la préparation, la mise à jour et le suivi des dossiers réglementaires
Participer aux procédures d'enregistrement des produits sur les différents marchés internationaux
Veiller à la conformité des dispositifs médicaux avec les réglementations en vigueur
Assurer une veille réglementaire et normative afin d'anticiper les évolutions du secteur
Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation technique
Collaborer avec les équipes Qualité, R&D, Production et Marketing dans le cadre des projets de développement produits
Répondre aux demandes des autorités compétentes et organismes notifiés
Participer aux audits internes et externes relatifs aux exigences réglementaires
Contribuer à l'amélioration continue des processus réglementaires
Apporter un support technique et réglementaire aux différents services de l'entreprise

Vous êtes titulaire d'une formation supérieure de type Bac +5 en Affaires Réglementaires, Qualité, Biotechnologies, Ingénierie Biomédicale, Pharmacie ou équivalent.
Vous disposez idéalement d'une première expérience dans le domaine des affaires réglementaires, de la qualité ou des dispositifs médicaux.
Vous êtes reconnu(e) pour :
Votre rigueur et votre sens de l'organisation
Votre capacité d'analyse et de synthèse
Votre aisance rédactionnelle
Votre autonomie et votre réactivité
Votre capacité à travailler en mode projet
Votre aptitude à évoluer dans un environnement international
La maîtrise de l'anglais professionnel est indispensable.

IFM (10%) + ICCP (10%)