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- Connaissance en qualification de nouveaux fournisseurs d'API (principes actifs)
- Compétences en chimie organique, analytique et réglementation
- Gestion de projet
- Coopération transversale
- Sens de la communication à différents niveaux d'interlocuteurs dans un environnement international et multiculturel
- Maîtrise de l'anglais
CHEF DE PROJET CHIMIE (F/H)
Hier
Critères de l'offre
L'entreprise : Expectra
Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise.
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, acteur majeur du milieu pharmaceutique, un CHEF DE PROJET CHIMIE (F/H).
Les consultants du Département Ingénierie & Industries vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, acteur majeur du milieu pharmaceutique, un CHEF DE PROJET CHIMIE (F/H).
Description du poste
Vous avez pour mission de suivre et animer le transfert de procédé entre les 2 sous-traitants.
- Challenger le nouveau sous-traitant sur ses propositions techniques, ses coûts et délais
- Être en interface avec autres services de la société, concernées par le projet (équipes qualité, réglementaire, logistique … soit une dizaine de personnes)
Missions attendues :
- Suivi études de laboratoire
- plan de bascule des sources d'API
- Bilan et préparation des lots de validation industrielle
- Suivi des lots de validation industrielle chez le sous-traitant
- Conclusions et rédaction du dossier qualification
- Coordination préparation des dossiers enregistrement nouvel API en Europe
- Coordination avec les équipes industrielles Pharma qualification de la nouvelle source API (Transfert des méthodes de contrôle (QC transfert) et lots de validation Drug Product)
- Plan de bascule des sources API
Cette mission de 15 mois est basée sur Gentilly (94) pour une rémunération à négocier selon vos expériences.
- Challenger le nouveau sous-traitant sur ses propositions techniques, ses coûts et délais
- Être en interface avec autres services de la société, concernées par le projet (équipes qualité, réglementaire, logistique … soit une dizaine de personnes)
Missions attendues :
- Suivi études de laboratoire
- plan de bascule des sources d'API
- Bilan et préparation des lots de validation industrielle
- Suivi des lots de validation industrielle chez le sous-traitant
- Conclusions et rédaction du dossier qualification
- Coordination préparation des dossiers enregistrement nouvel API en Europe
- Coordination avec les équipes industrielles Pharma qualification de la nouvelle source API (Transfert des méthodes de contrôle (QC transfert) et lots de validation Drug Product)
- Plan de bascule des sources API
Cette mission de 15 mois est basée sur Gentilly (94) pour une rémunération à négocier selon vos expériences.
Description du profil
Formation Ingénieur chimiste ou équivalent avec une expérience en réseau industriel (développement en laboratoire ou production) et en gestion de projet- Connaissance en qualification de nouveaux fournisseurs d'API (principes actifs)
- Compétences en chimie organique, analytique et réglementation
- Gestion de projet
- Coopération transversale
- Sens de la communication à différents niveaux d'interlocuteurs dans un environnement international et multiculturel
- Maîtrise de l'anglais
Salaire et avantages
Salaire : Salaire selon profil
Date de démarrage souhaitée : 8 mars 2021
Référence : 307-U46-0001202_01C
