RESPONSABLE DE LABORATOIRE (F/H)

Dans le cadre de votre fonction, vos missions sont les suivantes :
- Assurer le développement et la validation analytique de méthodes permettant de mesurer l'activité biologique liée au mécanisme d'action de l'anticorps thérapeutique, dans le principe actif et le produit fini (tests de binding par Elisa et les tests de potency in vitro - cell based assay)
- Assurer le suivi des analyses permettant le contrôle de nettoyage de la fabrication du produit fini
- Analyser les lots cliniques pour leur libération conformément aux normes des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Assurer le suivi qualité du laboratoire et des résultats : qualification des appareils, revue et rédactions des données, préparation et participation aux audits qualité internes et aux inspections réglementaires
- Au sein de l'unité assurer l'interface entre les analystes et le responsable de laboratoire
- Assurer la formation technique des analystes
- Participer en support au responsable de laboratoire au suivi des activités globales partagées avec les sites de Francfort et Framingham
- Mettre en œuvre et proposer des solutions technologiques innovantes pour caractériser nos anticorps
- Au sein du service, apporter un support aux autres unités pour les tests visant à détecter les impuretés de process des anticorps biothérapeutiques dans le principe actif (détection des protéines cellulaires de l'hôte par Elisa, Détection de l'ADN de l'hôte par qPCR, Détection de la protéine A par Elisa)
- Pas de déplacement à prévoir
- Poste en journée