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Responsable qualité affaires réglementaires H/F

Le 24 juin

Critères de l'offre

  • Directeur de la qualité (H/F) , Responsable de la qualité (H/F)
  • Franconville (95)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Expérience requise : 3-5 ans
  • Domaines d'expertise : Pharmaceutique , Qualité , ISO 13485 , Fabrication , Système de management Voir plus , Pharmaceutical Industry , Réglementations Voir moins
  • Niveau d'études : Bac+5 , Bac+3, Licence générale, Licence professionnelle , Bac+5, Master - Magistère

Description du poste

Le cabinet MANPOWER CONSEIL RECRUTEMENT de Beauvais-Chambly, recherche pour son client groupe industriel spécialisée dans la fabrication d'équipements pour le secteur pharmaceutique et médical un(e) RESPONSABLE QUALITE ET AFFAIRES REGLEMENTAIRES en CDI.

Sous la responsabilité du Directeur du Site, le « Directeur qualité site » est en charge du management de la qualité et des affaires réglementaires auprès des autorités compétentes, des organismes notifiés et du personnel de l'entreprise.
De plus, il est le correspondant de matériovigilance (ou suppléant) en ayant la gestion des matériovigilances et il a autorité pour rappeler un lot. Vous serez également garant de la conformité des dossiers techniques aux réglementations et normes en vigueur (France, EU et export).

Pour vous aider à mener à bien vos missions, vous managerez une équipe de 5 personnes et de 2 alternants.
Pour ce poste de « Directeur qualité site » vous êtes idéalement titulaire d'une formation supérieure Bac +5 (Ingénieur/ Master en Qualité?) à défaut un niveau Bac + 3 renforcé par une solide expérience d'au moins 10 ans sur un poste similaire.
Vous justifiez d'une expérience similaire réussie de 5 ans minimum au sein d'un établissement pharmaceutique ou un acteur des dispositifs médicaux sur un site industriel. Vous maitrisez les procédures liées à la stérilisation des dispositifs médicaux
Au-delà d'une excellente maîtrise des normes (ISO13485) et de la réglementation (CE et US) en lien avec les dispositifs médicaux, vous démontrez des capacités d'organisation et de rigueur,
Leadership et goût pour le travail en équipe seront indispensables pour remettre à plat l'ensemble du système de management de la qualité au sein de l'entreprise,
Anglais courant impératif.


Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil

60 000 à 80 000 € par an

Référence : 1100301380