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Responsable des affaires réglementaires à Marcy l'Etoile H/F

Le 6 mars

Critères de l'offre

  • Responsable d'affaires (H/F)
  • Marcy-l'Étoile (69)
  • Intérim - 5 mois
  • Temps Plein
  • Expérience requise : 3-5 ans
  • Domaines d'expertise : Pharmaceutique , Chargée de communication , Strategy , Stratégie produit , Planification Voir plus , Marketing , Pharmaceutical Industry Voir moins
  • Niveau d'études : Doctorat

Description du poste

Manpower LYON PHARMACIE CHIMIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un(e) Responsable Affaires Réglementaires à Marcy l'Etoile (69) (H/F). Vous êtes passionné(e) par le domaine pharmaceutique ? Vous rêvez de travailler dans un domaine d'excellence ? Nous avons ce qu'il vous faut !

Le Leader d'équipe Affaires Réglementaires Globales (GRTL = Global Regulatory Team Leader) fait partie des Affaires Règlementaires Mondiales / Globales (GRA = Global Regulatory Affairs) au sein de la Global Business Unit (GBU) de Sanofi Pasteur. Il est responsable de l'élaboration des stratégies de d'enregistrement sur le court et long terme pour les projets et les produits dont il est responsable.
- Élaborer des stratégies de gestion du cycle de vie des projets/ produits qui lui sont assignés
- Diriger en transversal l'équipe Affaires Réglementaires, les représentants de chaque région
- Exécuter de la stratégie globale réglementaire du/des produits et s'assurer de la coordination des activités réglementaires du/des produits
- Coordonner la préparation, exécuter la mise en application de la stratégie produit mondiale
- Fournir l'expertise réglementaire nécessaire pour élaborer les stratégies d'enregistrement globales pour la mise en ½uvre régionale et locale dans les pays
- Développer du plan des interactions avec les autorités de santé
- Présenter/ défendre les stratégies de réglementation des projets/produits lors des principaux comités de gouvernance
- S'assurer que les communications des AP et les réunions avec les AP sont entièrement prises en charge

- Vous êtes issu d'un diplôme supérieur (Pharma D, PhD, MD)
- Vous disposez de 5 à 10 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique en R&D, réglementation (USA ou UE) ou fonctions connexes, affaires réglementaires (niveau régional/mondial), application marketing majeure (NDA / BLA / MAA / JNDA etc?), développement de stade avancé / produits commercialisés
- Vous avez d'excellentes compétences opérationnelles, y compris la planification, l'organisation et la capacité de motiver et diriger les autres
- Vous avez une maîtrise courante de l'anglais, et êtes sensible aux différentes cultures.
- Vous êtes reconnu pour vos capacités relationnelle, d'analyse et de communication.

Ces qualités sont les vôtres ? Alors n'attendez plus, POSTULEZ !

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Salaire et avantages

3 346,1 € par mois

Date de démarrage souhaitée : dès que possible

Référence : 1100290032