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Coordinateur des affaires réglementaires - Chargé Affaires réglementaires H/F

Le 22 septembre

Critères de l'offre

  • Responsable d'affaires (H/F)
  • Courbevoie (92)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Expérience requise : 3-5 ans
  • Domaines d'expertise : Dispositif médical , Advertising , Planification , Support , Chargé d'affaires

L'entreprise : Manpower

Manpower France est une marque de ManpowerGroup France qui propose aux entreprises des solutions en matière de recrutement sous la ligne de service Conseil Recrutement et des solutions aux besoins de flexibilité sous la ligne de service Référence Intérim.

Description du poste

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client un Coordinateur des affaires réglementaires - Chargé Affaires réglementaires (H/F) Vos missions seront les suivantes :
- Enregistrement des dispositifs médicaux dans les différents pays sous sa responsabilité
- Réponse aux demandes spécifiques des distributeurs dans le cadre de l'enregistrement des produits (dans les différents pays sous sa responsabilité)
- Gestion des données, des dossiers et des informations réglementaires
- Rédaction des dossiers d'enregistrement et préparation des demandes réglementaires spécifiques
- Veille réglementaire au niveau internationale
- Gestion des incidents de matériovigilance survenus dans les pays où leurs gammes sont commercialisés en collaboration avec les distributeurs
- Validation des informations produits et des éléments promotionnels : brochures, packs, publicité?
- Validation des supports de formation élaborés par le département de formation interne : en conformité avec les informations validées par les organismes notifiés et les réglementations en vigueur
Connaissances, Expérience et Compétences
- Maîtrise des évolutions réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
- Bonne connaissance et compréhension de la règlementation européenne et internationale des dispositif médicaux
- Expérience en contrôle publicitaire et validation d'éléments promotionnels
- Coordination de projets en maîtrisant les délais
- Capacités d'anticipation et de planification
- Bilingue anglais
- Une première expérience de 2/3 ans dans un environnement international


Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil


Référence : 1100388605