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Ingénieur qualité opérationnelle – industrie de la santé H/F

Le 21 septembre

Critères de l'offre

  • Ingénieur qualité (H/F)
  • Lyon (69)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Secteur : Informatique, Internet, Télécoms
  • Expérience requise : débutant à 1 an
  • Domaines d'expertise : Santé , Qualité , Pharmacie , Assurance qualité , Réglementations Voir plus , Non-conformité , Système qualité , Gestion de réclamation , Investigation , Production , Pharmaceutique , Fournisseurs , bpf , Action corrective , Dossier de lot Voir moins
  • Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur , Bac+5

L'entreprise : EXPLEO

Expleo propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent.
Expleo est présent dans tous les secteurs à forte intensité technologique qui contribuent à une société plus connectée, plus durable et plus sûre.
Nos 13 500 collaborateurs interviennent dans plus de 30 pays et nous avons réalisé un chiffre d'affaires de 903 millions d'euros en 2020.

Description du poste

Expleo accompagne ses clients des industries pharmaceutique/biotech et dispositifs médicaux dans leurs projets de transformation. Nos équipes déploient de nouvelles stratégies, de nouveaux models organisationnels, supportent le développement de nouveaux produits et accompagnent l'industrialisation dans le respect des exigences Qualité spécifiques au marché.
Intégré(e) à nos équipes, vous réaliserez diverses missions de conseil et d'accompagnement auprès de nos clients.

Votre future Mission :
Dans le cadre de notre développement vous recherchons un ingénieur(e) Qualité opérationnelle H/F.
Vous participez à des projets industriels pharmaceutiques et êtes intégré(e) au sein du service Assurance Qualité avec un périmètre site et/ou groupe. Vous possédez une connaissance de l'assurance Qualité au sens large (Qualité opérationnelle, fournisseur, documentaire…)

Vos responsabilités et missions
· La gestion des réclamations et/ou des non-conformités.
· Le traitement des anomalies de production et notamment lors des phases d'investigation et évaluation d'impact.
· La mise en place et le suivi des actions correctives et/ou préventives.
· La préparation, la réalisation et le suivi des audits internes / externes et les actions correctives correspondantes.
· La contribution à l'amélioration de la qualité produit et process.
· La gestion documentaire.
· La revue des dossiers de lots.
Dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Description du profil

· De formation bac+5 (ingénieur(e), pharmacien(ne), vous disposez d'une première expérience dans une industrie de santé avec une forte règlementation.
· Vous connaissez les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF, GxP) et son système Qualité associé.
· Vous êtes capable de comprendre les différentes normes et de les faire appliquer au quotidien.
· Idéalement vous avez une première expérience en assurance qualité et/ou sur Trackwise.
· À l'aise en anglais (oral et écrit), vous êtes autonome dans la rédaction de documents structurés en français et en anglais.
· Vous avez démontré une capacité à mener des projets en équipe.
· Vous êtes force de proposition et pédagogue pour véhiculer la Qualité autour de vous.
· Vous êtes reconnu(e) pour votre enthousiasme et saurez-vous intégrer dans une équipe dynamique.

La localisation des postes n'est qu'indicative, une mobilité géographique sur le territoire national peut être requise si la mission client le nécessite ou si une nouvelle mission est demandée.

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil


Référence : 2021-5511