Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F

Le 17 mai

Critères de l'offre

  • Consultant (H/F) , Ingénieur d'études (H/F) , Ingénieur informatique (H/F) , Chef de projet (H/F) , Consultant informatique (H/F) , Ingénieur consultant (H/F)
  • Guyancourt (78)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Expérience requise : débutant à 1 an
  • Domaines d'expertise : Spécifications , Referentiels , Cas de test , Editing , Risque Voir plus , Exécution des tests Voir moins
  • Langues souhaitées : Français
  • Niveau d'études : Bac+5 , Diplôme de grande école d'ingénieur , Bac+5, Master - Magistère

L'entreprise : AKKA

AKKA Technologies, expert reconnu de l'Ingénierie et du Conseil en Technologies, compte aujourd'hui plus de 13 000 collaborateurs dans le monde.

Nos équipes accompagnent les acteurs des secteurs industriels et tertiaires dans leur processus d'innovation. Notre mission est de contribuer à l'amélioration de leur productivité, à travers des expertises métiers complémentaires : Ingénierie Mécanique, Process et Documentaire, Informatique Industrielle et Systèmes Embarqués, Systèmes d'Information.

Le Groupe est présent dans plus de 20 pays : Allemagne, Belgique, Espagne, France, Inde, Italie, Maroc, Roumanie, Royaume-Uni, Canada, ...

Description du poste

Votre poste : Consultant(e) VSI dans le secteur pharmaceutique.

Vos missions :

- Approbation d'URS et spécifications

- Approbation de plans de validation

- Approbation des analyses de risques

- Approbation des protocoles/cas de tests de QC/QI/QO/QP

- Approbation des exécutions des tests des QC/QI/QO/QP

- Evaluation et clôture des anomalies

- Approbation des rapports de QC/QI/QO/QP

- Suivi de l'état d'avancement des activités de qualification

Description du profil

De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d'expériences minimum dans l'industrie pharmaceutique.

- Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5

- Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification

- Vous avez un bon niveau d'expertise sur la rédaction des protocoles.

- Vous êtes rigoureux(se) et autonome

- Vous disposez de très bonne capacité d'organisation et d'adaptation.

- Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d'analyse.

- Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel.

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil


Référence : 2021-17317