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Consultant(e) VSI Pharma H/F

Le 11 novembre

Critères de l'offre

  • Consultant (H/F) , Ingénieur d'études (H/F) , Ingénieur informatique (H/F) , Chef de projet (H/F) , Consultant informatique (H/F) , Ingénieur consultant (H/F)
  • Boulogne-Billancourt (92)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Expérience requise : débutant à 1 an
  • Domaines d'expertise : Referentiels , Qualité , Fournisseurs , Editing , Plans d'actions
  • Niveau d'études : Bac+5, Master - Magistère

L'entreprise : AKKA

AKKA Technologies, expert reconnu de l'Ingénierie et du Conseil en Technologies, compte aujourd'hui plus de 13 000 collaborateurs dans le monde.

Nos équipes accompagnent les acteurs des secteurs industriels et tertiaires dans leur processus d'innovation. Notre mission est de contribuer à l'amélioration de leur productivité, à travers des expertises métiers complémentaires : Ingénierie Mécanique, Process et Documentaire, Informatique Industrielle et Systèmes Embarqués, Systèmes d'Information.

Le Groupe est présent dans plus de 20 pays : Allemagne, Belgique, Espagne, France, Inde, Italie, Maroc, Roumanie, Royaume-Uni, Canada, ...

Description du poste

Vos missions :

Vous serez en charge de la qualification de plusieurs équipements informatisés BPF du Contrôle Qualité.

Vous serez responsable du dossier de qualification des équipements informatisés et vous assurerez la coordination des activités des différents intervenants : services informatiques, qualité, utilisateur et fournisseurs.

Dans ce contexte vous interviendrez sur les tâches suivantes :

Une aide à la rédaction des protocoles QI-QO-QP

Rédaction des fiches de tests

Le déroulement des tests de qualification avec les fournisseurs et les équipes dédiées

La gestion des non-conformités et des déviations (avec la mise en place des plans d'action ou a minima leur définition)

La rédaction des rapports de qualification

Description du profil

De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d'expériences minimum dans l'industrie pharmaceutique.

> Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 BPF) et des qualifications

> Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et GAMP5

> Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification

> Vous avez un bon niveau d'expertise sur la rédaction des protocoles.

> Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d'analyse.

> Vous disposez d'un niveau d'anglais professionnel.

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil


Référence : 2020-13973