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Chargé de qualification / validation H/F

Le 16 septembre

Critères de l'offre

  • Maisons-Alfort (94)
  • Intérim
  • Temps Plein
  • Expérience requise : 3-5 ans
  • Domaines d'expertise : Qualité , Pharmacie , Pharmaceutical Industry , Réglementaire , Documentation Voir plus , Procédé de fabrication , Non-conformité , Cahier des charges , Réglementations , Nettoyage , Planification des tests , Planning , Guides , Anomalie , CVC , Pharmaceutique , Gestion du matériel , Archivage , Process , Editing , Investigation , HSE , Assurance qualité , Risque , Production Voir moins
  • Niveau d'études : Bac+5 , CAP / CFPA , Bac+5, Master - Magistère

Description du poste

Manpower GD PARIS CHIMIE PHARMACIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé de qualification / validation (H/F) Rattaché au département Qualité, vous aurez pour activités :
- - Rédaction de protocoles et rapports de validation pour les équipements, utilités, remplissage aseptique,
- procédés de fabrication et de remplissage, HVAC, nettoyage, systèmes informatisés, ?
- Réalisation d'analyses de risques
- Participation aux projets site concernant les équipements, procédés et SI : définition des URS, cahiers
- des charges, planning?
- Réalisation et suivi de tests de validation initiale et périodique
- Evaluation des guides, directives et standards de l'entreprise
- Evaluation des textes réglementaires applicables à l'activité
- Planification des tests de validation
- Investigation en cas de non conformités
- Suivi des demandes de modification, des déviations et des CAPA
- Suivi des consommables liés à l'activité
- Gestion du matériel de mesure lié à l'activité (contrats d'étalonnage périodique etc.)
- Création et/ou mise à jour des procédures / instructions de travail
- Archivage de la documentation du service
- Participation à la coordination des activités de validation
- Application des règles HSE au sein de son périmètre et remontée de toute anomalie à sa hiérarchie

- De formation BAC+5 ( ingénieur, master qualité, pharmacien...).
- Vous avez une expérience en validation ou qualification en industrie pharmaceutique.
- Vous avez de ce fait une connaissance des process de production, du système de validation de l'assurance qualité et de la réglementation pharmaceutique.
- La maîtrise de l'anglais est requise ( à l'oral comme à l'écrit).


Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil


Référence : 1100317583