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ATTACHE RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

Hier

Critères de l'offre

  • Attaché de recherche clinique (H/F)
  • Compiègne (60)
  • CDI
  • Temps Plein
  • Expérience requise : 6-10 ans
  • Domaines d'expertise : Gastro entérologie , Chimie , Recherche clinique , Microbiology
  • Niveau d'études : Bac+5 , Bac+5, Master - Magistère

L'entreprise : BIOCODEX

BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique français indépendant de plus de 1200 collaborateurs, avec 4 sites en France et 11 filiales (implantées dans 17 pays). S'appuyant sur un réseau mondial de partenaires scientifiques et commerciaux, BIOCODEX a acquis, au fil des années, un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays. Animé par une vision industrielle et un esprit d'innovation, BIOCODEX s'engage à apporter le meilleur soin aux patients, en privilégiant un travail sur le long terme dans un dialogue constant avec les professionnels de la santé.

BIOCODEX dispose en France à Compiègne (60) d'un centre de R&D, entièrement dédié au développement de ses produits. Les axes thérapeutiques majeurs sont d'une part la gastro-entérologie, notamment l'exploration des microbiotes, et d'autre part le système nerveux central. Notre équipe de 60 collaborateurs se compose de chimistes, de pharmacologues, de microbiologistes et de spécialistes en recherche clinique.

Le Département de Recherche Clinique, composé de 12 personnes, conçoit et met en place des études cliniques interventionnelles et non- interventionnelles, en France et à l'international. Les études cliniques sont gérées dans leur intégralité, depuis le choix du design d'étude jusqu'à la publication des résultats. Elles portent sur des aires thérapeutiques variées, des produits avec différents statuts réglementaires (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires), aussi bien dans des pathologies larges que pour des indications orphelines. Directement rattachée au siège social, l'équipe de recherche clinique est maître de ses décisions dans la conception des études qui répondent à des demandes d'Agences de santé, à des projets d'innovation scientifique ou à des besoins internes de l'entreprise.

Description du poste

ATTACHE RECHERCHE CLINIQUE (H/F)

Missions permanentes de la fonction :
Mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la règlementation. Les activités confiées comprennent notamment :
• Participation à la rédaction et à la relecture des documents de l'étude
• Contact avec les sites d'investigation
• Réalisation des visites de suivi de l'étude clinique (recueil, correction et validation des
données)
• Réalisation des visites de sélection, de mise en place et de fermeture des sites
d'investigation
• Gestion des données de l'étude à tous les stades d'avancement
• Formation et information des investigateurs et des participants à l'étude clinique
• Gérer potentiellement des sous-traitants et des collaborateurs impliqués dans l'étude
• Participation au suivi général de l'étude
• Rédaction des compte-rendus de visite, de synthèse et de rapports d'activité. En
français et en anglais.
• Vérification de la dispensation des produits et matériels pour les études cliniques et
contrôle des dates de péremption des unités thérapeutiques.
• Participation à la gestion et à l'archivage de la documentation de l'étude clinique, des
documents administratifs et règlementaires
• Contrôle du respect des bonnes pratiques cliniques et de la règlementation
• Transmission des informations à pharmacovigilance
• Communication avec l'équipe et avec les différents acteurs des études.

Un attrait pour développer le contrôle qualité interne serait un plus.

Description du profil

Formation et compétences :

• Formation médicale, pharmaceutique ou scientifique (bac + 5 ou plus) avec une formation en Recherche Clinique et une spécialisation en tant qu'attaché(e) de recherche clinique.
• 3-5 ans d'expérience,
• Aisance relationnelle,
• Esprit de synthèse, bon communicant, rigoureux et méthodique,
• Capacité de rédaction, en français et en anglais,
• Connaissance de la règlementation (France, International) des produits de santé et de la méthodologie des essais cliniques,
Travail en équipe et en transversal avec tous les départements de la société ; gestion des sous-traitants.

Poste à pourvoir : janvier 2020

Localisation :
COMPIEGNE, (Oise - 60)


Référence : a1840807ba924302e384875a4103d23a